【研究名称】 ISIS-2研究 Second International Study of Infarct Survival 国际心肌梗塞生存研究-2
【研究者】 (a) ISIS-2 collaborative group (b) Bourke JP, Young AA, Richards DAB, Uther JB
【研究题目】 (a) Randomised trial of intravenous streptokinase, oral aspirin, both, or neither among 17187 cases of suspected acute myocardial infarction: ISIS-2 (b) Reduction in incidence of inducible ventricular tachycardia after myocardial infarction by treatment with streptokinase during infarct evolution (a) 17187名可疑急性心肌梗塞患者中静脉内应用链激酶、口服阿司匹林、两药联用、或二者均不用的随机试验:ISIS-2 (b) 在心肌梗塞过程中应用链激酶治疗降低梗塞后诱导性室性心动过速的发生率
【参考文献】 (a) Lancet 1988;ii:349-60 (b) J Am Coll Cardiol 1990;16:1703-10
【研究疾病】 急性心肌梗塞
【研究目的】 评估静脉内应用链激酶和口服阿司匹林中的两者之一、或联合用药对可疑急性心肌梗塞患者的疗效
【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照
【随访】 最长34个月(中位数时间:15个月)
【患者】 17187名患者,年龄不限。可疑急性心肌梗塞发作时间不超过24小时(中位数为5小时)
【治疗方案】 链激酶,1.5 × 106 U静滴1小时以上,和/或阿司匹林,162.5mg/ 天,口服1个月,或安慰剂治疗
【合并治疗】 医生可选择任何合理的其它治疗
【研究结果】 单用链激酶或单用阿司匹林均使5周血管性死亡减少。链激酶组有791人死亡(9.2%),安慰剂组有1029人(12.0%)死亡(死亡率降低25% ,SD=4,2p < 0.00001);阿司匹林组有804例患者死亡(9.4%),安慰剂组有1016例患者(11.8%)死亡(死亡率降低23% ,SD=4,2p < 0.00001)。链激酶加阿司匹林组有343例血管性死亡(8. 0%),安慰剂组有568人(13.2%)死亡(死亡率降低42% ,SD=5,95%CI,34-50%)。链激酶引发需输血治疗方能挽救的出血性并发症(链激酶组0.5% vs安慰剂组0.2%),但脑卒中的发生率偏低(0.6% vs 0.8%)。阿司匹林显著降低非致死性再梗塞(阿司匹林组1.0% vs安慰剂组2.0%)和非致死性脑卒中的发生率(0.3% vs 0.6%)。
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