【研究名称】
ISIS-3研究
Third International Study of Infarct Survival
国际心肌梗塞生存研究－3

【研究者】
ISIS-3 （Third International Study of Infarct Survival） collaborative group

【研究题目】
ISIS-3: a randomised comparison of streptokinase vs tissue plasminogen activator vs anistreplase and of aspirin plus heparin vs aspirin alone among 41 299 cases of suspected acute myocardial infarction
ISIS-3：一项在41299名可疑急性心肌梗塞患者中关于链激酶、组织纤溶酶原激活剂、阿替普酶、阿司匹林加肝素与单用阿司匹林治疗的随机比较研究

【参考文献】
Lancet 1992;339:753-70

【研究疾病】
急性心肌梗塞

【研究目的】
比较三种rt-PA溶栓药物与纤溶酶原激活剂复合体（APSAC）、肝素加阿司匹林与单纯阿司匹林对确诊的或可疑急性心肌梗塞的不同疗效
 
【研究设计】
随机、双盲、平行分组、析因分析

【随访】
随访6个月

【患者】
41,299例患者（13,780例使用链激酶，13,746例使用rt-PA，13,773例使用APSAC；20,643例单纯服用阿司匹林，20,656例使用阿司匹林加肝素）。自症状首发时间：≤ 24小时

【治疗方案】
链激酶，1.5 x 106 U，静滴1小时以上，rt-PA，0.6 x 106 U/kg静滴4小时以上，或APSAC，30 U，静推超过3分钟。所有患者均服用阿司匹林，162.5 mg/天，或阿司匹林（相同剂量）加肝素，12,500 U，皮下注射，每天2次，持续7天

【合并治疗】
无
 
【研究结果】
在阿司匹林基础上加用肝素的患者较单纯服用阿司匹林者出现明显增多的大面积非大脑性出血事件和明确或可疑的脑出血，但总体脑卒中的发生率并无变化。在肝素治疗期间，阿司匹林加肝素组的死亡率略有减少。但部分早期收益在停止肝素治疗后有可能消失；在第0－35天或2个月的随访过程中，肝素治疗组未观察到明显的死亡率降低优势。APSAC组较链激酶组有关过敏的报道明显增多，脑卒中的发生率略有增加，该增加主要与脑出血有关。两组间第0－35天的再梗塞率或死亡率无显著差异。两组6个月后的生存率亦基本相似。rt-PA组脑卒中的发生率明显多于链激酶组，据报道，其中很多例发生于开始治疗后不久，与脑出血有关。但rt-PA组的再梗塞率较链激酶组低。二组0－35天的死亡率无明显差异，6个月后的生存率亦无差别