【研究名称】
ISIS-4研究
Fourth International Study of Infarct Surviva
国际心肌梗塞生存研究－4

【研究者】
（a） ISIS-4 Collaborative Group
（b） ISIS-4 （Fourth International Study of Infarct Survival） Collaborative Group

【研究题目】
（a） Fourth International Study of Infarct Survival: protocol for a large simple study of the effects of oral mononitrate, of oral captopril, and of intravenous magnesium
（b） ISIS-4: a randomised factorial trial assessing early oral captopril, oral mononitrate, and intravenous magnesium sulphate in 58 050 patients with suspected acute myocardial infarction
（a） 第四次国际心肌梗塞生存研究：一项关于口服硝酸酯、口服卡托普利和静脉内应用镁盐疗效的大样本简单研究之试验步骤
（b） ISIS-4：一项评估在58050例可疑急性心肌梗塞患者中早期口服卡托普利、口服单硝酸酯类和静脉内应用硫酸镁疗效的随机析因试验

【参考文献】
（a） Am J Cardiol 1991;68:87D -100D
（b） Lancet 1995;345:669-85

【研究疾病】
急性心肌梗塞

【研究目的】
评估在各种类型的确诊或可疑急性心肌梗塞的患者中除目前标准治疗外，加用口服控释型5－单硝酸异山梨醇酯、口服卡托普利、或静脉应用镁盐对5周死亡率的独立或联合效应
 
【研究设计】
随机、部分安慰剂对照、部分开放、2 × 2 × 2析因分析

【随访】
随访5周

【患者】
可疑急性心肌梗塞患者58058人。自症状首发时间：≤ 24小时

【治疗方案】
口服型卡托普利，6.25 mg，剂量调整至50 mg，每天两次，持续1个月，或安慰剂；和/或控释型5－单硝酸异山梨醇酯（Imdur?），30 mg，剂量调整至60 mg，每天一次，持续1个月，或安慰剂；和/或静脉用镁盐，8 mmol，静推，继以72 mmol，静推24小时以上或开放对照
 
【合并治疗】
如有必要，推荐阿司匹林用于纤溶治疗。仅在有明显征象显示上述试验用药不能使用时，才能采用非试验用硝酸酯类，非试验用血管紧张素转换酶抑制剂或非试验用镁盐。同时应用其它药物不受限制

【研究结果】
卡托普利治疗的患者5周死亡率较安慰剂组轻微降低，但具有统计学显著性。这种生存率优势似乎能维持至少1年。高危患者中的该生存率优势最为明显。单硝酸酯类及镁盐对5周死亡率均无显著影响。对于急性心肌梗塞早期即开始使用的单硝酸酯类治疗，所有患者中均能良好耐受