【研究名称】 LAFIT研究 Long-term Anticoagulation for a First episode of Idiopathic venous Thromboembolism 首次发作的自发性静脉血栓栓塞的长期抗凝治疗研究
【研究者】 Kearon C, Gent M, Hirsh J, Weitz J, Kovacs MJ, Anderson DR, Turpie AG, Green D, Ginsberg JS, Wells P, MacKinnon B, Julian JA
【研究题目】 A comparison of three months of anticoagulation with extended anticoagulation for a first episode of idiopathic venous thromboembolism 3个月抗凝治疗与长期抗凝治疗对首次发作的自发性静脉血栓栓塞的疗效对比 【参考文献】 N Engl J Med 1999;340:901-7 【研究疾病】 静脉血栓栓塞 【研究目的】 确定长期抗凝治疗对复发性症状性静脉血栓栓塞和出血发生率的影响 【研究设计】 随机、双盲 【随访】 平均10个月 【患者】 162名患者(79人服用华法令,83人服用安慰剂),平均年龄59岁,首次发生自发性静脉血栓栓塞,经过最初普通肝素或低分子量肝素治疗后已连续口服抗凝剂3个月。 【治疗方案】 华法令,用药目标达到国际标准化比值2.0-3.0,或安慰剂,服用24个月。 【合并治疗】 无 【研究结果】 华法令组的静脉血栓栓塞复发率为1.3%,安慰剂组为20.5%(危险度0.05;p < 0.001)。华法令组的主要出血并发症发生率为3.8%,安慰剂组为0%(p=0.09),总出血并发症发生率分别为11.4%和1.2%(危险度7.1;p=0.03)。 【评论】 预先设定的中期效率分析发现华法令组使静脉血栓栓塞复发率明显降低,因此该试验在纳入了162名患者后终止
< td> |