【研究名称】
LATE研究
Late Assessment of Thrombolytic Efficacy study
溶栓疗效晚期评估研究

【研究者】
（a） LATE study group
（b） Becker RC, Charlesworth A, Wilcox RG, Hampton J, Skene A, Gore JM, Topol EJ

【研究题目】
（a） Late Assessment of Thrombolytic Efficacy （LATE） study with alteplase 6-24 hours after onset of acute myocardial infarction
（b） Cardiac rupture associated with thrombolytic therapy: of time to treatment in the Late Assessment of Thrombolytic Efficacy （LATE） study
（a）急性心肌梗塞6－24小时后阿特普酶溶栓疗效的晚期评估（LATE）
（b）心脏破裂与溶栓治疗相关：溶栓疗效的晚期评估研究（LATE）中治疗时机对结果的影响
 
【参考文献】
（a） Lancet 1993;342:759-66
（b） J Am Coll Cardiol 1995;25:1063-8

【研究疾病】
急性心肌梗塞
 
【研究目的】
急性心肌梗塞症状发生后6－24小时应用重组人组织纤溶酶原激活剂（阿特普酶）与安慰剂对生存率的影响
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
 
【随访】
最短6个月，73％的患者随访1年
 
【患者】
5711名患者（2836人应用阿特普酶，2875人服用安慰剂）
 
【治疗方案】
阿特普酶，10mg静脉推注，继以50mg/h静滴持续1小时，20mg/小时持续2小时，或安慰剂。
 
【合并治疗】
即刻口服阿司匹林，然后75－300mg/天。肝素推荐使用，初始5000U静推，继以第二次5000U静推加1000U/h静滴或1000U/h静滴。
 
【研究结果】
对生存率的意向治疗分析发现，与安慰剂相比，阿特普酶并未对其有显著影响。然而，症状出现12小时后应用阿特普酶可以显著降低35天死亡率。死亡率的相对降低为25.6％（p＝0.002）。尽管症状发生后12小时的治疗可能会使某些患者受益，症状发生后12－24小时的治疗对患者影响极小。阿特普酶治疗增加了出血性中风的发生，两组间第6个月的存活残疾率相同。症状出现12小时内溶栓使心脏破裂导致的死亡率有所增加，但是没有显著性差异，12小时后溶栓使心脏破裂导致的死亡率低于安慰剂组。阿特普酶似乎促发心脏破裂，在发病24小时内应用时尤为显著。