【研究名称】 LIMIT-AMI研究 LImitation of Myocardial Injury following Thrombolysis in Acute Myocardial Infarction 急性心肌梗塞溶栓减少心肌损伤
【研究者】 Baran KW, Nguyen M, McKendall GR, Lambrew CT, Dykstra G, Palmeri ST, Gibbons RJ, Borzak S, Sobel BE, Gourlay SG, Rundle AC, Gibson CM, Barron HV
【研究题目】 Double-blind, randomized trial of an anti-CD18 antibody in conjunction with recombinant tissue plasminogen activator for acute myocardial infarction 抗CD18抗体联合重组组织纤溶酶原激活剂治疗急性心肌梗塞的双盲、随机试验 【参考文献】 Circulation 2001;104:2778-83 【研究疾病】 急性心肌梗塞 【研究目的】 To evaluate the safety and efficacy of a recombinant, humanised, monoclonal antibody to the CD18 subunit of beta 2 integrin adhesion receptors (rhuMAb CD18) in patients with AMI treated by thrombolysis 评价重组、人源化抗贝他2整合素粘附因子受体CD18亚单位单克隆抗体(rhuMAb CD18)用于急性心肌梗塞溶栓的安全性和疗效 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照 【随访】 90分钟,120小时 【患者】 394名患者(129人应用rhuMAb CD18 0.5 mg/kg,131 rhuMAb CD18 2.0 mg/kg,134人应用安慰剂),症状出现12小时之内,症状和心电图征象符合急性心肌梗塞的诊断。 【治疗方案】 溶栓前应用RhuMab CD18,0.5 mg/kg,或rhuMAb CD18,2.0 mg/kg,或安慰剂 【合并治疗】 乙酰水杨酸,325mg/天,肝素,4000-5000U静脉推注,然后以初始剂量800-1000U/h起,调整激活的部分凝血酶原时间在55-80s。 【研究结果】 rhuMAb CD18组和安慰剂组的所有疗效相关的终点事件的发生率均无显著性差异。rhuMAb CD18低剂量组、高剂量组和安慰剂组90分钟校正的TIMI帧数分别为51 ± 32, 45 ± 29 和 46 ± 31。服用rhuMAb CD18并未引发额外的副作用。
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