【研究名称】
LIMITS研究
Liquemin In Myocardial Infarction during Thrombolysis with Saruplase
肝素在心肌梗塞沙芦普酶溶栓中的应用研究

【研究者】
Tebbe U, Windeler J, Boesl I, Hoffmann H, Wojcik J, Ashmawy M, Schwarz ER, von Loewis of Menar P, Rosemeyer P, Hopkins G, Barth H

【研究题目】
Thrombolysis with recombinant unglycosylated single-chain urokinase-type plasminogen activator （saruplase） in acute myocardial infarction: influence of heparin on early patency rate （LIMITS Study）
重组非糖基化单链尿激酶型纤溶酶原激活剂（沙芦普酶）在急性心肌梗塞溶栓中的应用：肝素对早期开通率的影响（LIMITS研究）
 
【参考文献】
 J Am Coll Cardiol 1995;26:365-73

【研究疾病】
急性心肌梗塞
 
【研究目的】
评估单剂静推肝素对沙芦普酶溶栓治疗急性心肌梗塞患者的有效性和安全性的影响
 
【研究设计】
随机、双盲、平行分组
 
【随访】
1年
 
【患者】
118名患者（男性84％），平均年龄约59 ± 9岁。目标为200名患者。
 
【治疗方案】
出现症状6小时内，肝素5000U静推，或安慰剂，沙芦普酶溶栓前，20mg静推，继以60mg静滴60分钟。溶栓结束后30分钟进行肝素静脉注射，持续5天。溶栓后6－12小时，冠状动脉造影前，所有患者额外静推肝素5000U。
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
溶栓开始后6－12小时，沙芦普酶溶栓前静推肝素使梗塞相关血管开通的患者比率由56.5％增加至78.9％。与对照组相比，溶栓前应用肝素降低住院死亡率（5.4％ vs 14.5％），但出血并发症发生率较高（14.3％ vs 8.1％）。试验过程中未发现有脑血管事件和过敏反应发生。两组的1年再梗塞发生率为1.9％，健康状况基本相同。
 
【评论】
在入选了100名患者后，道德和咨询委员会根据试验中期分析结果终止了该研究。