【研究名称】 LISA研究 Lescol In Severe Atherosclerosis 来适可重度动脉粥样硬化研究
【研究者】 Riegger G, Abletshauser C, Ludwig M, Schwandt P, Widimsky J, Weidinger G, Welzel D
【研究题目】 The effect of fluvastatin on cardiac events in patients with symptomatic coronary artery disease during one year of treatment 氟伐他汀对治疗一年的症状性冠状动脉疾病患者之心脏事件的影响 【参考文献】 Atherosclerosis 1999;144:263-70
【研究疾病】 伴冠心病的高脂血症 【研究目的】 探讨氟伐他汀降脂作用对高脂血症且有临床明确诊断的症状性冠心病患者心脏事件发生率的影响。第二,探讨氟伐他汀对运动耐量、心绞痛发病率、应用抗心绞痛治疗及颈动脉内膜-中膜厚度(IMT亚组)的影响 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照 【随访】 1年 【患者】 365例患者(187例服用氟伐他汀,178例使用安慰剂),年龄40-70岁,有高脂血症(首次筛查时总胆固醇水平 ≥ 250 mg/dl,为时4周的降脂饮食后,低密度脂蛋白胆固醇 > 160 mg/dl,甘油三酯 ≤ 300 mg/dl),临床诊断的稳定性、症状性冠心病
【治疗方案】 所有患者均进行为时10周的治疗(4周降胆固醇饮食,6周服用氟伐他汀,40 mg,每天一次)。而后,氟伐他汀,40 mg,每天一次,如LDL胆固醇下降≤30%,则增至40 mg,每天两次,或安慰剂,两种治疗均继续饮食疗法
【合并治疗】 依医生经验和习惯,使用血管紧张素转换酶抑制剂、钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂、硝酸酯类、利尿剂和阿司匹林等 【研究结果】 氟伐他汀使总胆固醇水平降低17.4%,低密度脂蛋白胆固醇水平降低26.9%(二者与基线值相比p值均< 0.0001)。氟伐他汀组心脏事件(心性死亡、非致死性心肌梗塞、不稳定性心绞痛)的发生率明显低于安慰剂对照组(p < 0.05)。两组中患者的运动耐量提高,心绞痛发生率减少(p值无统计学显著性)。两组中由于心绞痛发作终止运动心电图的比例和ST段压低的出现频率减少(p值无统计学显著性)。IMT亚组(76例患者)中,两组治疗的颈动脉内膜-中膜厚度均未见改变
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