【研究名称】
LOCAT研究
Lopid Coronary Angiography Trial
吉非贝齐冠脉造影研究

【研究者】
（a） Syvänne M, Taskinen M-R, Nieminen MS, Manninen V, Kesäniemi YA, Pasternack A, Nawrocki JW, Haber H, Frick MH
（b） Frick MH, Syvänne M, Nieminen MS, Kauma H, Majahalme S, Virtanen V, Kesäniemi YA, Pasternack A, Taskinen M-R
（c） Syvänne M, Nieminen MS, Frick MH, Kauma H, Majahalme S, Virtanen V, Kesäniemi YA, Pasternack A, Ehnholm C, Taskinen M-R

【研究题目】
（a） A study to determine the response of coronary atherosclerosis to raising low high density lipoprotein cholesterol with a fibric-acid derivative in men after coronary bypass surgery. The rationale, design, and baseline characteristics of the LOCAT study
（b） Prevention of the angiographic progression of coronary and vein-graft atherosclerosis by gemfibrozil after coronary bypass surgery in men with low levels of HDL cholesterol
（c） Associations between lipoproteins and the progression of coronary and vein-graft atherosclerosis in a controlled trial with gemfibrozil in men with low baseline levels of HDL cholesterol
（a） 关于男性冠脉旁路手术后患者冠状动脉粥样硬化对苯氧酸类衍生物提高低水平高密度脂蛋白胆固醇的反应的研究。LOCAT研究之基本原理、研究设计和患者基线特征
（b） 吉非贝齐对低水平HDL胆固醇的男性冠脉旁路术后患者的冠状动脉和静脉搭桥处动脉粥样硬化的血管造影结果进展的预防作用
（c） 基线HDL胆固醇水平低下的男性患者与吉非贝齐对照试验中的脂蛋白与冠状动脉和静脉搭桥处动脉粥样硬化进展相关
 
【参考文献】
（a） Control Clin Trials 1997;18:93-119
（b） Circulation 1997;96:2137-43
（c） Circulation 1998;98:1993-9
 
【研究疾病】
冠心病
 
【研究目的】
确证升高低水平的HDL胆固醇之干预措施对冠心病进程有良性效应的假说
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
 
【随访】
平均2.5年
 
【患者】
395例男性（197例服用吉非贝齐，198例服用安慰剂），平均年龄59.1 ± 6.8岁，既往≤ 48 月内做过冠脉搭桥术，HDL胆固醇水平≤1.1 mmol/l，LDL胆固醇水平 ≤ 4.5 mmol/l，血清甘油三酯水平 ≤ 4.0 mmol/l；共372例有完整血管造影片的患者完成该项研究
 
【治疗方案】
缓释型吉非贝齐，1200 mg/天，或安慰剂
 
【合并治疗】
饮食咨询
 
【研究结果】
安慰剂组的平均血清甘油三酯、总胆固醇和LDL胆固醇水平均明显高于吉非贝齐组（p值均< 0.001），而平均HDL胆固醇水平却明显低于吉非贝齐组（p < 0.001）。吉非贝齐组未受损冠脉段的平均直径以及狭窄处最小管腔直径的变化均明显减小（p＝0.009和p＝0..0002）。随访中进行的血管造影发现，安慰剂组有23例患者，吉非贝齐组有4例患者出现新斑块（p < 0.001）。安慰剂组和吉非贝齐组各有126例和101例患者的病情加重。中间密度脂蛋白、LDL胆固醇与LDL甘油三酯能明显预测血管造影提示的总体病情进展。仅HDL3与疾病免于进展相关

【评论】
有关stromelysin-1启动子5A等位基因纯合子在防止疾病进展中的作用已发表于Atherosclerosis 1998;139:49-56