【研究名称】
MACH-1研究
Mortality Assessment in Congestive Heart failure
充血性心力衰竭死亡率评估研究

【研究者】
（a） Levine TB
（b） Levine TB, Bernink PJLM, Caspi A, Elkayam U, Geltman EM, Greenberg B, McKenna WJ, Ghali JK, Giles TD, Marmor A, Reisin LH, Ammon S, Lindberg E

【研究题目】
（a）The design of the Mortality Assessment in Congestive Heart Failure Trial (MACH-1, mibefradil)
（b）Effect of mibefradil, a T-type calcium channel blocker, on morbidity and mortality in moderate to severe congestive heart failure. The MACH-1 study
（a）充血性心力衰竭死亡率评估试验（MACH-1，米贝拉地尔）设计
（b）米贝拉地尔，一种T型钙通道阻滞剂，对中度至重度充血性心力衰竭发病率和死亡率的影响  MACH-1试验
 
 
【参考文献】
（a）Clin Cardiol 1997;20:320-6
（b）Circulation 2000;101:758-64

【研究疾病】
充血性心力衰竭
 
【研究目的】
研究对有症状的心力衰竭患者进行标准治疗之外加用米贝拉地尔能否降低6个月死亡率、增加运动时程
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
 
【随访】
随访至3年
 
【患者】
2590名心力衰竭患者（1295人服用米贝拉地尔，1295人服用安慰剂），年龄≥20，纽约心脏病协会心功能II-IV级，射血分数<35％
 
【治疗方案】
米贝拉地尔，由每天50mg增加至每天100mg，或安慰剂
 
【合并治疗】
袢利尿剂，血管紧张素转换酶抑制剂，用或不用扩血管药物，地高辛，抗心律失常药物
 
【研究结果】
米贝拉地尔与安慰剂组的各种原因死亡率相近（p＝0.151）。最初3个月，米贝拉地尔组的死亡率较对照高14％，但是差异没有显著性（p＝0.093）。两组间心血管死亡率（p＝0.246）、心血管病发病率/死亡率（p＝0.783）、死亡和住院原因相近。米贝拉地尔与胺碘酮、地高辛、
I类或III类抗心律失常药或易引发尖端扭转型室速的药物联合应用使死亡率显著增加。治疗6个月后两组间增加的运动时间没有显著性差异。