【研究名称】 MAST-E研究 Multicenter Acute Stroke Trial - Europe 欧洲多中心急性卒中研究
【研究者】 (a)The MAST group (b)Hommel M, Boissel JP, Cornu C, Boutitie F, Lees KR, Besson G, Leys D, Amarenco P, Bogaert M (c)The Multicenter Acute Stroke Trial - Europe study group 【研究题目】 (a)Protocol for the Multicenter Acute Stroke Trial - throm-bolysis study (b)Termination of trial of streptokinase in severe acute ischaemic stroke (c)Thrombolytic therapy with streptokinase in acute ischemic stroke (a)多中心急性卒中试验计划-溶栓研究 (b)终止在重度急性缺血性中风中应用链激酶研究 (c)急性缺血性中风的链激酶溶栓治疗 【参考文献】 (a)Clin Trials Meta-Analysis 1993;28:329-44 (b)Lancet 1994;345:57 (c)N Engl J Med 1996;335:145-50
【研究疾病】 急性缺血性卒中
【研究目的】 评价对大脑中动脉区域的急性缺血性卒中进行链激酶溶栓的疗效 主要指标:死亡加严重残疾 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照 【随访】 6个月 【患者】 300名患者(目标600名),突发急性局灶性神经障碍6小时内住院,定位于大脑中动脉区域的缺血性病变。 【治疗方案】 链激酶,1.5 × 106 U静脉注射1小时,或安慰剂 【合并治疗】 根据当地的条件实施最好的治疗。急性期过后,推荐使用肝素和抗血栓或抗血小板治疗 【研究结果】 第10天,应用链激酶组的死亡率显著高于安慰剂组(34.0% vs 18.2%,p=0.002),主要是由缺血性脑梗塞发展而来的出血所致。第6个月,两组间的死亡率和严重残疾等联合终点事件发生率相似,但是链激酶组的死亡率仍然较高。 【评论】 由于第10天应用链激酶组的出血症状和死亡发生率显著高于安慰剂组,病人入选在1994年9月停止。
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