【研究名称】 MAST-I研究 Multicenter Acute Stroke Trial - Italy 意大利多中心急性卒中研究
【研究者】 (a)MAST-I collaborative group (b)Multicentre Acute Stroke Trial - Italy (MAST-I) group (c)Tognoni G, Roncaglioni MC
【研究题目】 (a)Thrombolytic and antithrombotic therapy in acute ischemic stroke. Multicenter Acute Stroke Trial - Italy (MAST-I) (b)Randomised controlled trial of streptokinase, aspirin, and combination of both in treatment of acute ischaemic stroke (c)Dissent: an alternative interpretation of MAST-I (a)急性缺血性卒中的溶栓和抗血栓治疗 意大利多中心急性卒中试验(MAST-I) (b)链激酶、阿司匹林以及二者合用在急性缺血性卒中中应用的随机、对照试验 (c)分歧:对MAST-I的不同解释 【参考文献】 (a)In: Del Zoppo GJ, Mori E, Hacke W, eds. Thrombolytic therapy in acute ischemic stroke II. Berlin: Springer, 1993:86-94 (b)Lancet 1995;346:1509-14 (c)Lancet 1995;346:1515
【研究疾病】 急性缺血性卒中 【研究目的】 研究对急性缺血性卒中进行溶栓和抗血小板治疗的风险/收益比以及链激酶和阿司匹林综合治疗对6个月死亡率和残疾率的影响
【研究设计】 随机、开放性、对照 【随访】 6个月 【患者】 622名患者,急性缺血性卒中发病6小时之内 【治疗方案】 链激酶,1.5× 106 U静脉注射1小时,和/或阿司匹林,300mg口服,每天一次,或100mg静脉注射连续10天,或标准治疗方案 【合并治疗】 深静脉血栓高危患者皮下注射肝素。10天后,根据当地经验选择阿司匹林、抵克力得或抗凝剂 【研究结果】 应用链激酶与10天死亡率增加有关(2p < 0.00001)。四个组中,仅链激酶加阿司匹林组的早期死亡率高于服用其它药物组(2p < 0.00001)。链激酶(单独或与阿司匹林联用)和阿司匹林单独应用并未显著降低6个月死亡和严重残疾等联合事件的发生率。 【评论】 当链激酶使死亡率增加的现象确定后,MAST-I试验被提前终止。合作组中的2名成员对研究结果的解释提出了异议,他们认为过于注重对亚组的后验分析,而忽略了通过对预先明确的亚组和临床事件进行分析而揭示的溶栓的额外危害。
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