【研究名称】
MATISSE研究
Subcutaneous fondaparinux versus intravenous unfractionated heparin in the initial treatment of pulmonary embolism
肺动脉栓塞初始治疗中皮下注射fondaparinux与静脉内应用普通肝素的疗效比较研究

【研究者】
MATISSE Investigators

【研究题目】
Subcutaneous fondaparinux versus intravenous unfractionated heparin in the initial treatment of pulmonary embolism
肺动脉栓塞初始治疗中皮下注射fondaparinux与静脉内应用普通肝素的疗效比较
 
【参考文献】
N Engl J Med 2003;349:1695-702
 
【研究疾病】
静脉血栓栓塞
 
【研究目的】
有症状的肺动脉栓塞初始治疗中使用合成抗血栓药fondaparinux与普通肝素的疗效和安全性对比以及记录其疗效的等效性
 
【研究设计】
随机、开放性
 
【随访】
3个月
 
【患者】
2213名患者（1103人应用fondaparinux，1110人使用普通肝素），年龄≥18岁，患急性症状性肺栓塞，需抗血栓治疗
 
【治疗方案】
Fondaparinux，体重<50、50-100或>100kg者分别以5、7.5、或10mg/天皮下注射，或普通肝素，5000U静推，然后≥1250U/小时持续静脉注射以达到激活的部分凝血酶原时间为对照的1.5-2.5倍，持续≥5天，至两次测定国际标准化率>2.0。
 
【合并治疗】
研究治疗开始72小时内使用维生素K拮抗剂以使国际标准化率达到2.0-3.0。
 
【研究结果】
服用fondaparinux组的症状性致死性或非致死性肺动脉栓塞复发和深静脉血栓复发等主要复合终点事件的发生率为3.8％，服用普通肝素组为5.0％，绝对差别为-1.2％（95％ CI-3.0－0.5）。服用fondaparinux组的主要出血事件发生率为2.0％，普通肝素组为2.4％。服用fondaparinux组的死亡率为5.2％，普通肝素组为4.4％。