【研究名称】 MDPIT研究 Multicenter Diltiazem Post-Infarction Trial 多中心地尔硫卓心梗后研究
【研究者】 (a)The MDPIT research group (b)Goldstein RE, Boccuzzi SJ, Cruess D, Nattel S
【研究题目】 (a)The effect of diltiazem on mortality and reinfarction after myocardial infarction (b)Diltiazem increases late-onset congestive heart failure in postinfarction patients with early reduction in ejection fraction (a)心梗后地尔硫卓对死亡率和再梗塞的影响 (b)地尔硫卓降低早期心梗后射血分数,增加晚期心力衰竭的发生 【参考文献】 (a)N Engl J Med 1988;319:385-92 (b)Circulation 1991;83:52-60 【研究疾病】 急性心肌梗塞 【研究目的】 研究既往心肌梗塞患者长期应用地尔硫卓对死亡率和再梗塞率的影响 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照 【随访】 12-52个月(平均25个月) 【患者】 2466名患者(1234人服用地尔硫卓,1232人服用安慰剂),年龄25-75岁(平均58岁),急性心梗后3-15天 【治疗方案】 地尔硫卓,60mg一天两次或一天四次,或安慰剂 【合并治疗】 无 【研究结果】 地尔硫卓组共有166人死亡,安慰剂组为167人死亡。地尔硫卓组首次复发性心脏事件(心源性死亡或非致死性再梗塞)(202例)的发生率较安慰剂组(226例)低11%(Cox危险度0.90;95%CI,0.74-1.08)。地尔硫卓组有662名患者发生副作用,安慰剂组为607例;差异主要由地尔硫卓组的房室传导阻滞、房性心动过缓和低血压引起。地尔硫卓组左心室功能不全患者的心脏事件发生率显著高于安慰剂组。这使患者有发生肺动脉充血(p=ns)和前间壁Q波梗塞(p=0.041)的倾向。安慰剂组射血分数< 0.40的患者晚期充血性心力衰竭的发生率为12%(39/326),地尔硫卓组为21%(61/297)(p=0.004)。
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