【研究名称】 MEDENOX研究 Prophylaxis of venous thromboembolism in MEDical patients with ENOXaparin 低分子量肝素预防接受治疗患者的静脉血栓栓塞研究
【研究者】 Cohen AT, Zaw HM, Alikhan R
【研究题目】 Benefits of deep-vein thrombosis prophylaxis in the nonsurgical patient: the MEDENOX trial 非手术患者进行深静脉血栓预防的收益:MEDENOX实验
【参考文献】 Semin Hematol 2001;38 Suppl 5:31-8
【研究疾病】 静脉血栓栓塞 【研究目的】 评价因严重疾病而行动不便接受治疗的患者预防血栓形成的必要性和收益/风险比 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照、平行分组 【随访】 90天 【患者】 1102名患者(364人应用低分子量肝素20mg,367人应用低分子量肝素40mg,371人服用安慰剂),年龄> 40岁,计划住院时间≥6天,行动不便时间< 3天,因心衰(纽约心脏病协会心功能分级III或IV级)、急性呼吸衰竭、急性感染、急性风湿性疾病或炎性肠病活动期住院。 【治疗方案】 低分子量肝素, 20mg/天,皮下注射;低分子量肝素,40mg/天,皮下注射;或安慰剂,应用10 ± 4天 【合并治疗】 无 【研究结果】 低分子量肝素40mg组1至14天静脉血栓发生率较安慰剂组显著下降,由14.9%降至5.5%:相对危险度降低(RRR)为63%;p=0.002。第3个月,低分子量肝素40mg组静脉血栓栓塞的RRR为59%,深静脉血栓栓塞的RRR为66%。各组间的全部出血事件发生危险没有显著性差异。低分子量肝素20mg组注射部位血肿发生率为1.1%,低分子量肝素40mg组为1.4%(与安慰剂相比,p=0.03)。
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