【研究名称】
METHRO II研究
MElagatran THRomboprophylaxis in Orthopaedic surgery II
整形外科手术中美拉加群预防血栓研究II

【研究者】
Eriksson BI, Bergqvist D, K?lebo P, Dahl OE, Lindbratt S, Bylock A, Frison L, Eriksson UG, Welin L, Gustafsson D

【研究题目】
Ximelagatran and melagatran compared with dalteparin for prevention of venous thromboembolism after total hip or knee replacement: the METHRO II randomised trial
希美加群和美拉加群与安法明预防全髋关节或膝关节置换术后静脉血栓栓塞的疗效对比：METHRO II随机试验
 
【参考文献】
 Lancet 2002;360:1441-7
 
【研究疾病】
静脉血栓栓塞
 
【研究目的】
明确全髋关节或膝关节置换术后皮下注射美拉加群继以口服希美加群预防血栓的剂量效应关系，以及与安法明安全性和疗效的对比。
 
【研究设计】
随机、双盲、对照、双哑

【随访】
4-6周

【患者】
1876名患者（364人服用美拉加群/希美加群，1/8mg，377人服用美拉加群/希美加群，1.5/12mg，375人服用美拉加群/希美加群，2.25/18mg，379人服用美拉加群/希美加群，3/24mg，381人服用安法明），平均年龄66.4岁，行初次择期全髋关节或全膝关节置换。

【治疗方案】
美拉加群，1，1.5，2.25，或3mg，术后即皮下注射，术后7－11小时重复，继以口服希美加群，8，12，18或24mg一天两次，术后1－3天开始服用，或安法明，5000U/天皮下注射，手术前夜开始应用，持续8－11天至静脉造影。
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
总体而言，静脉血栓栓塞发生率随美拉加群/希美加群的剂量增加而显著下降（最低至最高剂量组：37.8％，24.1％，23.7％与15.1%；p＝0.0001）。美拉加群/希美加群最大剂量组的静脉血栓栓塞发生率显著低于安法明组（15.1％ vs 28.2％；p<0.0001）。没有因出血而进行再次手术的病例，亦没有重要器官出血事件发生。手术引发的出血过多不常见，但在最大剂量组例数较多。