【研究名称】 METHRO III研究 MElagatran THRomboprophylaxis in Orthopaedic surgery III 整形外科手术中美拉加群预防血栓研究III
【研究者】 Eriksson BI, Agnelli G, Cohen AT, Dahl OE, Mouret P, Rosencher N, Eskilson C, Nylander I, Frison L, ?gren M
【研究题目】 Direct thrombin inhibitor melagatran followed by oral ximelagatran in comparison with enoxaparin for prevention of venous thromboembolism after total hip or knee replacement 应用直接的凝血酶抑制剂美拉加群继以口服希美加群与低分子量肝素预防全髋关节或膝关节置换术后静脉血栓形成的疗效对比 【参考文献】 Thromb Haemost 2003;89:288-96 【研究疾病】 静脉血栓栓塞 【研究目的】 对比大型整形手术后皮下注射美拉加群继以口服希美加群与术前开始应用低分子量肝素预防静脉血栓栓塞的疗效和安全性 【研究设计】 随机、双盲、双哑、平行分组 【随访】 4-6周 【患者】 2788名患者(1399人服用美拉加群/希美加群,1389人服用低分子量肝素),平均年龄68岁,行初次择期全髋关节或膝关节置换。 【治疗方案】 美拉加群,3mg,术后4-12小时皮下注射,继以口服希美加群,24mg一天两次,或低分子量肝素,40mg/天,术前12小时皮下注射,持续8-11天至静脉造影。 【合并治疗】 无 【研究结果】 美拉加群/希美加群组静脉血栓栓塞事件发生率为31.0%,低分子量肝素组为27.3%(p=0.053)。希美加群组主要静脉血栓栓塞事件发生率为5.7%(95%CI 4.3-7.1),低分子量肝素组为6.2%(95% CI 4.7-7.7)。美拉加群/希美加群治疗组的额外出血事件发生率为1.4%,低分子量肝素组为1.7%。两组间输血和失血事件发生率相当。
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