【研究名称】
M-HEART研究
Multi-Hospital Eastern Atlantic Restenosis Trial
东大西洋多家医院再狭窄研究
【研究者】
Pepine CJ, Hirshfeld JW, Macdonald RG et al
【研究题目】
A controlled trial of corticosteroids to prevent restenosis after coronary angioplasty
皮质激素预防冠状动脉血管成形术后再狭窄的对照试验
【参考文献】
Circulation 1990;81:1753-61
【研究疾病】
冠状动脉狭窄
【研究目的】
评价皮质激素降低PTCA成功术后再狭窄率的作用，并鉴定再狭窄的预测因素
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
【随访】
6 ± 2月
【患者】
915名患者（457人服用甲基强的松龙，458人服用安慰剂），至少一处病变行PTCA，试验药物注射完毕2－24小时内管腔直径减小≥ 60%
【治疗方案】
PTCA术前2－24小时，甲基强的松龙，1g溶入5％葡萄糖200ml，静脉注射，或安慰剂， 5％葡萄糖200ml，静脉注射30－45分钟
【合并治疗】
常规抗心绞痛药物治疗。PTCA前，阿司匹林，325mg，肝素，100000U静推，1000U/小时静滴。PTCA前（基线）的血管造影时硝酸甘油静脉注射。之后，继续应用阿司匹林，但应逐渐停用抗心绞痛药物。
【研究结果】
平均PTCA成功率为87％。两组间的临床和血管造影等基线指标没有差异。终点（死亡、血管造影显示的狭窄、需要早期治疗的复发性缺血与冠状动脉旁路手术）分析显示，安慰剂组和皮质激素组之间以上指标没有差异。血管造影结果显示安慰剂组的再狭窄率为39％，甲基强的松龙组为40％（p＝ns）。
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