【研究名称】 M-HEART II研究 Multi-Hospital Eastern Atlantic Restenosis Trial II 东大西洋多家医院再狭窄研究II
【研究者】 (a)Savage MP, Goldberg S, Macdonald RG et al (b)Savage MP, Goldberg S, Bove AA, Deutsch E, Vetrovec G, Macdonald RG, Bass T, Margolis JR, Whitworth HB, Taussig A, Hirshfeld JW, Cowley M, Hill JA, Marks RG, Fischman DL, Handberg E, Herrmann H, Pepine CJ 【研究题目】 (a)Multi-Hospital Eastern Atlantic Restenosis Trial II: a placebo-controlled trial of thromboxane blockade in the prevention of restenosis following coronary angioplasty (b)Effect of thromboxane A2 blockade on clinical outcome and restenosis after successful coronary angioplasty: Multi-Hospital Eastern Atlantic Restenosis Trial (M-HEART II) (a)东大西洋多家医院再狭窄试验II:冠状动脉血管成形术后血栓素阻滞预防再狭窄的安慰剂对照试验 (b)冠状动脉成形术成功后应用血栓素阻滞剂对临床结果和再狭窄的作用:东大西洋多家医院再狭窄试验II(M-HEART II) 【参考文献】 (a)Am Heart J 1991;122:1239-44 (b)Circulation 1995;92:3194-200 【研究疾病】 冠状动脉狭窄 【研究目的】 研究冠状动脉血管成形术后通过血栓素阻滞剂进行抗血小板治疗预防临床治疗失败,如死亡或急性心肌梗塞的效果。
【研究设计】 随机、双盲、双哑、安慰剂对照 【随访】 6个月 【患者】 752名患者,至少1支冠状动脉狭窄≥ 60%,行择期PTCA。 【治疗方案】 PTCA术前1小时,阿司匹林,325mg/天,或磺曲苯,800mg一天四次,或安慰剂。 【合并治疗】 PTCA前服用阿司匹林,肝素10000U静推,血管造影过程中,1000U/小时静滴。 【研究结果】 任何治疗组的血管造影再狭窄率与安慰剂组相比无差异(阿司匹林组39%,磺曲苯组53%,安慰剂组43%)。阿司匹林与安慰剂(p=0.046)和磺曲苯(p=0.006)相比显著改善临床结果。临床治疗失败率分别为30%(阿司匹林组),44%(磺曲苯组),41%(安慰剂组)。与安慰剂相比,阿司匹林和磺曲苯显著降低心肌梗塞的发生(分别为1.2%,1.8%和5.7%;p=0.03)
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