【研究名称】 MIAMI研究 Metoprolol In Acute Myocardial Infarction trial 美托洛尔急性心肌梗塞研究
【研究者】 (a)The MIAMI trial research group (b)Herlitz J, Karlson BW, Hjalmarson ? (c)Herlitz J, Hjalmarson ?, Karlson BW (d)The MIAMI Trial Research Group
【研究题目】 (a)Metoprolol in acute myocardial infarction (MIAMI). A randomised placebo-controlled international trial (b)Mortality and morbidity during one year of follow-up in suspected acute myocardial infarction in relation to early diagnosis: experiences from the MIAMI trial (c)Prognosis during one year for patients with myocardial infarction in relation to the development of Q waves: experiences from the Miami trial (d)Long-term prognosis after early intervention with metoprolol in suspected acute myocardial infarction: experiences from the MIAMI trial (a)美托洛尔在急性心肌梗塞中的应用(MIAMI) 一项国际随机安慰剂对照试验 (b)早期诊断为可疑急性心肌梗塞患者随访一年的发病率和死亡率:MIAMI试验的经验 (c)Q波心肌梗塞患者的一年预后:MIAMI试验的经验 (d)可疑急性心肌梗塞患者进行早期美托洛尔干预的长期预后:MIAMI试验的经验 【参考文献】 (a)Eur Heart J 1985;6:199-211 (b)J Intern Med 1990;228:125-31 (c)Clin Cardiol 1990;13:261-4 (d)J Intern Med 1991;230:233-8
【研究疾病】 急性心肌梗塞 【研究目的】 评价急性心肌梗塞早期进行美托洛尔干预对短期死亡率(15天)的影响。 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照 【随访】 (a)15天 (b-d)1年 【患者】 5778名患者(2877人服用美托洛尔,2901人服用安慰剂),年龄< 75岁(中位数60岁)。发生急性心肌梗塞24小时内。 【治疗方案】 发生可疑急性心肌梗塞24小时内,美托洛尔,15mg静脉注射,继以口服200mg/天,第0-2天,每6小时服用50mg,第3-16天(至少),每12小时服用100mg。或服用相应的安慰剂。 【合并治疗】 无 【研究结果】 安慰剂组有142例(4.9%)死亡,美托洛尔组有123例(4.3%)死亡(p=ns)。在高危死亡组(2038名患者),美托洛尔与29%的死亡率降低相关。在急性心肌梗塞发生7小时内开始治疗的患者中,美托洛尔组患者最终确诊为急性心肌梗塞的比例(70.1%)低于安慰剂组(74.0%);美托洛尔组血清天门冬氨酸转氨酶(ASAT)最大值为4.7 U,安慰剂组为5.3 U。在发病晚期开始治疗的患者中没有观察到这些差异。确诊为心肌梗塞的患者一年死亡率为12.8%,显著高于可疑梗塞患者(6.3%;p < 0.001)和无梗塞者(5.0%;p < 0.001)。确诊为心梗的患者中,出现Q波者一年死亡率为14.3%,无Q波者为9.0%(p < 0.001)。出现Q波者一年再梗塞率为8.2%,无Q波者为12.5%(p < 0.001)。其它事件的发生与初始Q波无关。服用美托洛尔的患者一年总死亡率为10.6%,服用安慰剂者为10.7%(p=ns)。
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