【研究名称】 MICRO-HOPE研究 MIcroalbuminuria, Cardiovascular and Renal Outcomes in the Heart Outcomes Prevention Evaluation 心脏事件预防评估中的微量白蛋白尿、心血管和肾脏事件研究
【研究者】 (a)Gerstein HC, Bosch J, Pogue J, Taylor DW, Zinman B, Yusuf S, and the HOPE study investigators (b)Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE) Study Investigators
【研究题目】 (a)Rationale and design of a large study to evaluate the renal and cardiovascular effects of an ACE inhibitor and vitamin E in high-risk patients with diabetes. The MICRO-HOPE study (b)Effects of ramipril on cardiovascular and microvascular outcomes in people with diabetes mellitus: results of the HOPE study and MICRO-HOPE substudy (a)评估在糖尿病心血管高危患者中使用血管紧张素转换酶抑制剂和维生素E对肾脏和心血管疾病疗效的大规模研究的试验原理和设计 MICRO-HOPE研究 (b)雷米普利对糖尿病患者心血管和微血管事件的影响:HOPE研究和MICRO-HOPE子研究的结果 【参考文献】 (a)Diabetes Care 1996;19:1225-8 (b)Lancet 2000;355:253-9
【研究疾病】 糖尿病肾病和其它微血管并发症 【研究目的】 评价血管紧张素转换酶抑制剂和维生素E在高危心血管疾病人群中预防主要心血管事件的效果(HOPE)。在MICRO-HOPE研究中,对一部分特殊糖尿病患者进行了研究。主要观察指标为伴微量白蛋白尿患者进展为糖尿病肾病,或基线水平无微量白蛋白尿患者出现症状。 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照,2 x 2析因分析 【随访】 4年 【患者】 3577名糖尿病患者(女性1322人),年龄≥55岁(平均65.4岁),包括1129人伴有微量白蛋白尿。 【治疗方案】 雷米普利,10mg/天,或安慰剂,维生素E,400U/天,或安慰剂 【合并治疗】 无 【研究结果】 基于对蛋白尿的监测,雷米普利组7%的患者发生明显的肾病,安慰剂组为8%(p=0.027)。通过对24小时尿检测结果,该比例分别为6%与7%(p=0.07)。雷米普利有降低基线无蛋白尿患者发生微量白蛋白尿的趋势(相对危险度降低9%;p=0.17)。雷米普利使联合微血管事件发病风险(明显的肾病、需要透析或视网膜激光治疗)降低16%(p=0.036)。
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