【研究名称】 MIRACL研究 Myocardial Ischaemia Reduction with Aggressive Cholesterol Lowering 积极降胆固醇治疗减少心肌缺血研究
【研究者】 (a)Schwartz GG, Oliver MF, Ezekowitz MD, Ganz P, Waters D, Kane JP, Texter M, Pressler ML, Black D, Chaitman B, Olsson AG (b)Schwartz GG, Olsson AG, Ezekowitz MD, Ganz P, Oliver MF, Waters D, Zeiher A, Chaitman BR, Leslie S, Stern T (c)Waters DD, Schwartz GG, Olsson AG, Zeiher A, Oliver MF, Ganz P, Ezekowitz M, Chaitman BR, Leslie SJ, Stern T 【研究题目】 (a)Rationale and design of the Myocardial Ischemia Reduction with Aggressive Cholesterol Lowering (MIRACL) study that evaluates atorvastatin in unstable angina pectoris and in non-Q-wave acute myocardial infarction (b)Effects of atorvastatin on early recurrent ischemic events in acute coronary syndromes (c)Effects of atorvastatin on stroke in patients with unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction (a)评价阿伐他汀对不稳定性心绞痛和非Q波急性心肌梗塞疗效的积极降胆固醇治疗减少心肌缺血研究(MIRACL)原理和设计 (b)阿伐他汀对急性冠脉综合征患者早期复发性缺血事件的影响 (c)阿伐他汀对不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗塞患者卒中事件的影响 【参考文献】 (a)Am J Cardiol 1998;81:578-81 (b)JAMA 2001;285:1711-8 (c)Circulation 2002;106:1690-5 【研究疾病】 非Q波心肌梗塞,不稳定性心绞痛 【研究目的】 研究早期、快速与深入的降胆固醇治疗是否能够降低不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗塞患者早期复发性缺血事件。
【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照
【随访】 16周 【患者】 3086名患者(1538人服用阿伐他汀,1548人服用安慰剂),年龄65 ± 12岁, 1-4天内有记录的心肌缺血或心肌梗塞发生
【治疗方案】 阿伐他汀,每天80mg,或安慰剂
【合并治疗】 饮食咨询 【研究结果】 阿伐他汀组的主要终点-死亡、非致命性心肌梗塞、心跳停博后复苏或有客观证据需急诊住院的复发性症状心肌缺血事件发生率为14.8%,安慰剂组为17.4%(p=0.048)。与安慰剂相比,阿伐他汀降低有客观证据且需要急诊住院的缺血事件(6.2% vs 8.4%;p=.02),但是不降低死亡率、非致命性心肌梗塞或心脏骤停。阿伐他汀组有12例致死性和非致死性卒中发生,安慰剂组为24例(相对危险度0.49;p=0.04)。
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