【研究名称】
MRC/BHF HPS研究
Medical Research Council and British Heart Foundation Heart Protection Study
医疗研究委员会与英国心脏病基金会心脏保护研究

【研究者】
（a）MRC/BHF Heart Protection Study Collaborative Group
（b）and（c）Heart Protection Study Collaborative Group
 
【研究题目】
（a）MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol-lowering therapy and of antioxidant vitamin supplementation in a wide range of patients at increased risk of coronary heart disease death: early safety and efficacy experience
（b）MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20 536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial
（c）MRC/BHF Heart Protection Study of antioxidant vitamin supplementation in 20 536 high-risk individuals: a randomised placebo-controlled trial
（a）MRC/BHF心脏保护研究之大范围高危冠心病死亡患者中进行降低胆固醇治疗和服用抗氧化作用的维生素：早期的安全性和疗效经验
（b）MRC/BHF心脏保护研究之20536名高危个体服用辛伐他汀降低胆固醇：一项随机、安慰剂对照试验
（c）MRC/BHF心脏保护研究之20536名高危个体服用抗氧化作用的维生素：一项随机安慰剂对照试验

【参考文献】
（a）Eur Heart J 1999;20:725-41
（b）Lancet 2002;360:7-22
（c）Lancet 2002;360:23-33
 
【研究疾病】
冠心病
 
【研究目的】
评价在心血管病高危患者中进行降胆固醇治疗和服用抗氧化作用的维生素对死亡率和主要疾病的发病率的影响。
 
【研究设计】
随机、安慰剂对照、2 × 2析因分析
 
【随访】
平均5年

【患者】
20536人（男性15454人，女性5082人），年龄40－80岁，伴有冠心病死亡高危因素（既往心肌梗塞病史，冠状动脉闭塞或非冠状动脉疾病，糖尿病，得到治疗的高血压），血胆固醇≥3.5 mmol/l。

【治疗方案】
辛伐他汀，40mg/天，或安慰剂，抗氧化维生素（维生素E，600mg/天，维生素C，250mg/天，贝他胡萝卜素，20mg/天），或安慰。
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
辛伐他汀组有1328例（12.9％）死亡，安慰剂组有1507例（14.7％）死亡。辛伐他汀组血管性死亡率为7.6％，安慰剂组为9.1％（p<0.0001）。冠状动脉性死亡率分别为5.7％与6.9％（p＝0.0005），其它的血管性死亡率分别为1.9％与2.2％（p＝0.07）。辛伐他汀组初次非致命性心肌梗塞的发病率为3.5％，安慰剂组为5.6％（p < 0.0001）。
辛伐他汀组的初次卒中发病率为4.3％，安慰剂组为5.7％（p < 0.0001）。与安慰剂相比，辛伐他汀亦降低首次再血管化手术事件的发生率（9.1％ vs 11.7％；p < 0.0001）。治疗组间机体各系统的肿瘤发生率没有显著差异。就维生素补充的疗效而言，维生素治疗组与安慰剂组的所有死亡率（14.1％ vs 13.5％）或血管性死亡率（8.6％ vs 8.2％）或非血管性死亡率（5.5％ vs 5.3％）没有显著差异。非致命性心肌梗塞或冠状动脉死亡、非致命性或致命性卒中、再血管化手术或肿瘤发生率在维生素治疗组与安慰剂组间也没有显著性差异。

【评论】
MRC/BHF HPS研究中在糖尿病患者（5963名人）和非糖尿病患者（14573人）中进行辛伐他汀降低胆固醇治疗的资料已发表于Lancet 2003;361:2005-16。