【研究名称】 MVP研究 Multivitamins and Probucol 多种维生素和普罗布考研究
【研究者】 Tardif J-C, Côté G, Lespérance J, Bourassa M, Lambert J, Doucet S, Bilodeau L, Nattel S, de Guise P
【研究题目】 Probucol and multivitamins in the prevention of restenosis after coronary angioplasty 普罗布考与多种维生素对冠状动脉成形术后再狭窄的预防 【参考文献】 N Engl J Med 1997;337:365-72 【研究疾病】 冠状动脉狭窄 【研究目的】 研究是否具有抗氧化作用的药物能够降低PTCA后再狭窄的发生率或严重程度 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照 【随访】 6个月 【患者】 317名患者,因冠状动脉狭窄≥50%行择期PTCA(80人服用普罗布考,78人服用多种维生素,80人服用普罗布考加多种维生素,79人服用安慰剂) 【治疗方案】 普罗布考,500mg一天两次,多种维生素(贝他胡萝卜素,30000U,维生素C,500mg,与维生素E,700U)一天两次,普罗布考,500mg一天两次,加多种维生素一天两次,或安慰剂,PTCA术前4周开始应用持续至术后6个月。PTCA术后12小时,加用普罗布考,1000mg,维生素E,2000U,二者联用,或安慰剂。 【合并治疗】 阿司匹林,325mg/天,饮食咨询,包括控制维生素和矿物质的摄入。 【研究结果】 服用普罗布考的患者PTCA术后6个月平均管腔直径减少显著低于未服用者(p=0.006),但是服或不服维生素患者的变化相近(p=0.70)。服用普罗布考患者的再狭窄发生率显著低于未服药者(p=0.003)。服用普罗布考患者的再次血管成形术率显著低于未服药者(p=0.009)。服或不服维生素患者的再狭窄和再次血管成形术率相近。 【评论】 当中期分析显示普罗布考对6个月再狭窄有明显收益后(p=0.018),患者入选即行停止。
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