【研究名称】
NICE研究
Nitrates In Congestive Heart failurE
硝酸酯类与充血性心力衰竭研究

【研究者】
Lewis BS, Rabinowitz B, Schlesinger Z, Caspi A, Markiewicz W, Rosenfeld T, Sclarovsky S, Ermer W

【研究题目】
Effect of isosorbide-5-mononitrate on exercise performance and clinical status in patients with congestive heart failure. Results of the Nitrates Congestive Heart Failure （NICE） Study
5－单硝酸异山梨醇酯对充血性心力衰竭患者运动成绩和临床状态的影响。硝酸酯类与充血性心力衰竭（NICE）研究结果

【参考文献】
Cardiology 1999;91:1-7

【研究疾病】
心力衰竭
 
【研究目的】
评估5－单硝酸异山梨醇酯对行目前为最佳治疗的充血性心力衰竭患者运动成绩、心脏功能和生活质量的加性效应

【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
 
【随访】
12和24周
 
【患者】
136例患者（67例服用5－单硝酸异山梨醇酯，69例服用安慰剂，128例男性，8例女性）年龄37-74岁（平均57 ± 8岁），有中度心衰症状（纽约心脏病协会心功能分级II-III级）
 
【治疗方案】
长效5－单硝酸异山梨醇酯，25 mg，每天一次，一周后增至50 mg，每天一次，或安慰剂
 
【合并治疗】
卡托普利（所有患者）和速尿（95例患者）
 
【研究结果】
5－单硝酸异山梨醇酯治疗组的踏车运动持续时间似乎有较安慰剂组延长的趋势（12周时，+ 42 秒，24周时，+ 21 秒；p值无统计学显著性）。24周时治疗所致的运动时间差异在入选时左室射血分数为31-40％的亚组患者更为明显（p＝0.035 vs 安慰剂组）。5－单硝酸异山梨醇酯组与安慰剂组在心功能级别改变、射血分数、神经激素谱或生活质量等方面无显著差异