【研究名称】
NINDS研究
National Institute of Neurological Disorders and Stroke
神经性疾病研究院与脑卒中研究

【研究者】
（a） The National Institute of Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group
（b） Kwiatkowski TG, Libman RB, Frankel M, Tilley BC, Morgenstern LB, Lu M, Broderick JP, Lewandowski CA, Marler JR, Levine SR, Brott T, and the National Institute of Neurological Disorders and Stroke Recombinant Tissue Plasminogen Activator Stroke Study Group

【研究题目】
（a） Tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke
（b） Effects of tissue plasminogen activator for acute ischemic stroke at one year
（a） 急性缺血性脑卒中和组织型纤溶酶原激活剂
（b） 组织型纤溶酶原激活剂治疗对急性缺血性脑卒中1年后的影响
 
【参考文献】
（a） N Engl J Med 1995;333:1581-7
（b） N Engl J Med 1999;340:1781-7

【研究疾病】
急性缺血性脑卒中
 
【研究目的】
评估急性缺血性脑卒中症状首发3小时以内给予rt-PA治疗能否改善其功能性后果
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
 
【随访】
24小时，3个月和12个月
 
【患者】
624例患者（312例使用rt-PA, 312 例使用安慰剂），有3小时以内出现的急性缺血性脑卒中
 
【治疗方案】
阿替普酶，0.9 mg/kg （最大剂量90 mg），静脉内应用，其中10％的剂量静推，余者静滴60分钟以上，或安慰剂
 
【合并治疗】
研究开始时服用β阻滞剂的患者继续服用恒定剂量的该药
 
【研究结果】
跟踪24小时后，rt-PA溶栓组有神经功能改善的患者比例与安慰剂组相比，无统计学显著差异。rt-PA组更多的患者在随访第3个月（总体比值比1.7，p＝0.008），第6和12个月（二者的比值比均为1.7，p ≤ 0.001）的神经功能改善较安慰剂组患者明显。接受rt-PA治疗的患者第3个月和12个月仅有最轻程度的或无残疾的可能性至少比对照组多30％。3个月（rt-PA 17％ vs 安慰剂21％）和12个月（rt-PA 24％ vs 安慰剂28％）时两组的死亡率相似