【研究名称】
OASIS研究
Organization to Assess Strategies for Ischaemic Syndromes pilot study
评估缺血性综合征治疗策略组织先导研究

【研究者】
Anand SS, Yusuf S, Pogue J, Weitz JI, Flather M

【研究题目】
Long-term oral anticoagulant therapy in patients with unstable angina or suspected non-Q-wave myocardial infarction. Organization to Assess Strategies for Ischemic Syndromes （OASIS） Pilot Study Results
不稳定型心绞痛或可疑无Q波型心肌梗塞患者中长期口服抗凝剂的疗效。评估缺血性综合征治疗策略的组织（OASIS）先导研究结果
 
【参考文献】
Circulation 1998;98:1064-70

【研究疾病】
无Q波型急性心肌梗塞，不稳定型心绞痛
 
【研究目的】
研究固定剂量、低强度和中等强度的华法令治疗急性缺血性综合征患者的有效性和安全性
 
【研究设计】
随机、开放、平行组别
 
【随访】
6个月（1期）和3个月（2期）
 
【患者】
1期：309例患者（155例使用华法令，154例行标准治疗），不稳定型心绞痛或无Q波型急性心肌梗塞，于静脉内应用抗凝治疗后3天开始
2期：197例患者（98例使用华法令，99例行标准治疗）
 
【治疗方案】
1期：华法令，最初3mg/天，或标准治疗180天
2期：华法令，剂量滴定至国际标化比值为2.0-2.5，或标准治疗3个月
 
【合并治疗】
阿司匹林，325 mg/天，既往肝素或水蛭素治疗过5-7天
 
【研究结果】
1期：两组治疗间的心血管死亡、心肌梗塞或顽固性心绞痛的发生率，各种原因所致的死亡、心肌梗塞、或脑卒中的发生率，以及由于不稳定型心绞痛需再住院治疗的发生率无明显差异。华法令组有明显增多的轻度出血性并发症（14.2％ vs 2.6％，p＝0.001）
2期：华法令组心血管死亡、心肌梗塞或顽固性心绞痛的发生率为5.1％，标准治疗组的发生率为12.1％（p＝0.08）。各种原因所致的死亡、心肌梗塞或脑卒中的发生率为5.1％（华法令）vs 13.1％（标准治疗）（p＝0.05）。华法令组因不稳定型心绞痛需再住院治疗的患者明显减少（7.1％ vs 17.2％，p＝0.03），但该组轻度出血的发生率明显增加（28.6％ vs 12.1％，p＝0.004）