【研究名称】
OASIS-2研究
Organisation to Assess Strategiesfor Ischaemic Syndromes - 2
评估缺血性综合征治疗策略组织研究－2

【研究者】
Organisation to Assess Strategies for Ischemic Syndromes （OASIS-2） Investigators

【研究题目】
Effects of recombinant hirudin （lepirudin） compared with heparin on death, myocardial infarction, refractory angina, and revascularisation procedures in patients with acute myocardial ischaemia without ST elevation: a randomised trial
重组水蛭素（来匹卢定）与肝素对非ST段抬高型急性心肌梗塞患者的死亡率，心肌梗塞、顽固性心绞痛及再血管化操作发生率的不同影响
 
【参考文献】
Lancet 1999;353:429-38
 
【研究疾病】
急性心肌梗塞，不稳定型心绞痛
 
【研究目的】
探讨水蛭素对降低急性心梗后7天心血管死亡或心肌梗塞（主要终点）风险及降低心血管死亡、心肌梗塞或顽固性心绞痛发生率（次要终点）是否优于肝素治疗
 
【研究设计】
随机、双盲、双哑
 
【随访】
7天
 
【患者】
10，141例患者（5058例使用肝素，5083例使用水蛭素），平均年龄64岁，有不稳定型心绞痛或可疑无ST段抬高型急性心肌梗塞
 
【治疗方案】
肝素，5000单位，静推，而后以15单位/kg/小时，静滴；或水蛭素，0.4 mg/kg静推，继以0.15 mg/kg/小时，静滴72小时。剂量调整至使活化部分促凝血酶原激酶时间维持在60-100秒
 
【合并治疗】
抗心绞痛治疗。建议服用阿司匹林，80-325 mg/天

【研究结果】
随访第7天时，水蛭素治疗组发生心血管死亡或心肌梗塞的患者较肝素治疗组减少（3.6％ vs 4.2％，p＝0.077）。水蛭素组的心血管死亡、心肌梗塞或顽固性心绞痛的发生率也明显减少（5.6％ vs 6.7％，p＝0.0125）。上述事件主要出现于72小时的治疗时间段内，此时心血管死亡、心肌梗塞或顽固性心绞痛的相对危险度为0.78（p＝0.019）。水蛭素组大出血事件明显较肝素组常见（1.2％ vs 0.7％，p＝0.01），但并无过多影响生命安全的事件或脑卒中。肝素组到第7天需再住院治疗的患者比例明显高于水蛭素组（8.1％ vs 6.9％，p＝0.016）
 
【评论】
一项对来自OASIS登记处7987例连续注册的患者之心力衰竭的影响的研究结果已发表于Circulation 1999;100 Suppl I:I-641