【研究名称】
OPUS-TIMI 16研究
Orbofiban in Patients with Unstable coronary Syndromes - Thrombolysis In Myocardial Infarction 16
不稳定性冠脉综合征患者中奥波非班的应用－心肌梗塞溶栓治疗16研究
【研究者】
Cannon CP, McCabe CH, Wilcox RG, Langer A, Caspi A, Berink P, Lopez-Sendon J, Toman J, Charlesworth A, Anders RJ, Alexander JC, Skene A, Braunwald E
【研究题目】
Oral glycoprotein IIb/IIIa inhibition with orbofiban in patients with unstable coronary syndromes （OPUS-TIMI 16） trial
不稳定性冠脉综合征患者口服糖蛋白IIb/IIIa抑制剂奥波非班（OPUS-TIMI 16）试验
【参考文献】
Circulation 2000;102:149-56
【研究疾病】
急性冠脉综合征
【研究目的】
评估长期口服糖蛋白IIb/IIIa抑制剂能否在静脉应用以外额外降低急性冠脉综合征患者的复发事件
【研究设计】
随机、安慰剂对照
【随访】
目标为1年
【患者】
10,288例患者（3330例服用奥波非班50/50，3537例服用奥波非班50/30，3421例服用安慰剂），平均年龄60岁，有急性冠脉综合征。自症状首发时间：≤72小时
【治疗方案】
奥波非班，50 mg，每天两次（50/50mg组）；奥波非班，50 mg，每天两次，服用30天，而后30 mg，每天两次（50/30mg 组）；或服用安慰剂
【合并治疗】
所有患者均服用阿司匹林，150-162 mg/天。对于支架植入的患者，噻氯匹啶，250 mg，每天两次（安慰剂组）或噻氯匹啶安慰剂（奥波非班组）治疗2-4周
【研究结果】
由于两个奥波非班组在前30天接受了同等剂量的治疗，遂将两组前30天的结果合并为一组。奥波非班组死亡、心肌梗塞、静息状态下心肌缺血复发导致再住院治疗或紧急再血管化、或脑卒中等联合终点的发生率为9.9％，安慰剂组的发生率为10.8％（p＝0.12）。奥波非班组和安慰剂组的死亡率分别为2.0％和1.4％（p＝0.02）。奥波非班组和安慰剂组患者由于心肌缺血需紧急再血管化治疗的比例分别为2.7％和4.4％（p < 0.0001）。第10个月时，奥波非班两剂量组及安慰剂组之间的主要联合终点无显著差异，其发生率在奥波非班50/50组为22.8％，50/30组为23.1％，安慰剂组为22.9％。奥波非班50/50组的死亡率为4.5％（p＝0.11），50/30组为5.1％（p＝0.008），安慰剂组为3.7％。需紧急再血管化治疗的心肌缺血出现于奥波非班50/50组6.2％的患者（p＝0.01），50/30组5.7％的患者（p＝0.0003），安慰剂组7.7％的患者
【评论】
由于奥波非班50/30mg组30天死亡率增加，该试验及早终止。
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