【研究名称】
ORBIT研究
Oral glycoprotein IIb/IIIa Receptor Blockade to Inhibit Thrombosis
口服糖蛋白IIb/IIIa受体阻滞剂抑制血栓形成研究

【研究者】
Kereiakes DJ, Kleiman NS, Ferguson JJ, Masud ARZ, Broderick TM, Abbottsmith CW, Runyon JP, Anderson LC, Anders R, Dreiling RJ, Hantsbarger GL, Bryzinski B, Topol EJ

【研究题目】
Pharmacodynamic efficacy, clinical safety, and outcomes after prolonged platelet glycoprotein IIb/IIIa receptor blockade with oral xemilofiban. Results of a multicenter, placebo-controlled, randomized trial
长期口服血小板糖蛋白IIb/IIIa受体抑制剂珍米洛非班的药代动力学效力、临床安全性和结果。多中心、安慰剂对照、随机试验结果
 
【参考文献】
Circulation 1998;98:1268-78

【研究疾病】
冠状动脉狭窄
 
【研究目的】
评估在成功行冠脉内成形术的患者中珍米洛非班对血小板聚集抑制作用的药物代谢动力学效应
 
【研究设计】
随机、双盲（对于无支架植入的冠脉内成形术患者），单盲（对于同时行冠脉内成形术和支架植入的患者）、安慰剂对照、平行组别
 
【随访】
90天
 
【患者】
549例患者，年龄在21-80岁，有稳定型或不稳定型心绞痛，近期心肌梗塞（>24小时），目标损伤狭窄程度≥70％，成功做过冠脉内成形术，伴或不伴有支架植入

【治疗方案】
珍米洛非班，15 或20 mg，每天三次，持续两周（对于那些介入期间服用阿昔单抗的患者，10 mg，每天三次），而后减量至每日两次，服用两周；或服用安慰剂

【合并治疗】
阿司匹林，325 mg/天。对于随机分到安慰剂组的支架植入患者，予噻氯匹啶，250 mg，每天两次，治疗4周

【研究结果】
珍米洛非班抑制ADP和胶原所致的血小板聚集反应，治疗第14天和第28天的峰抑制水平相似。血浆珍米洛非班水平与血小板抑制程度相关。在介入期间使用过阿昔单抗的患者，其血小板抑制程度更大。用药后第一天的血小板高水平抑制与以后发生轻度、不危及生命的出血性事件相关（p＝0.02）。在未进行过阿昔单抗治疗的患者中服用20 mg珍米洛非班后第3个月可观察到心血管事件减少的趋势（p＝0.04）