【研究名称】
PACE研究
Prevention by low dose Aspirin of Cardiovascular disease in the Elderly
ongoing trial
小剂量阿司匹林对老年人心血管疾病的预防
进行中的试验

【研究者】
（a）Silagy CA, McNeil JJ, Bulpitt CJ, Donnan GA, Tonkin AM, Worsam B
（b）Silagy CA, McNeil JJ, Donnan GA, Tonkin AM, Worsam B, Campion K
（c）Silagy CA, McNeil JJ, Donnan GA, Tonkin AM, Worsam B, Campion K
 
【研究题目】
（a）Rationale for a primary prevention study using low-dose aspirin to prevent coronary and cerebrovascular disease in the elderly
（b）Adverse effects of low-dose aspirin in a healthy elderly population
（c）The Pace pilot study: 12-month results and implications for future primary prevention trials in the elderly
（a）小剂量阿司匹林作为老年人冠状动脉和脑血管疾病的初级预防措施的原理
（b）健康老年人群中应用小剂量阿司匹林的副作用
（c）PACE先导研究：12个月的结果和对未来老年人中进行初级预防试验的提示

【参考文献】
（a）J Am Geriatr Soc 1991;39:484-91
（b）Clin Pharmacol Ther 1993;54:84-9
（c）J Am Geriatr Soc 1994;42:643-7
 
【研究疾病】
心血管疾病和脑血管疾病
 
【研究目的】
研究在老年人中应用小剂量阿司匹林对心血管和脑血管疾病的初级预防作用
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
 
【随访】
4年
 
【患者】
目标15000名健康个体，年龄≥70，无心血管或脑血管疾病征象。
 
【治疗方案】
阿司匹林，100mg/天，或安慰剂
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
对400人（阿司匹林组200人，安慰剂组200人）进行的为期1年的先导试验显示，阿司匹林组的胃肠道症状发生率为18％，安慰剂组为13％。服用阿司匹林的个体平均血红蛋白含量明显降低。1年内共有2例致死性心血管事件、3例非致死性心血管事件和8例非致死性脑血管事件发生，经人群年龄和性别调整后，其发生率分别为15％、15％与40％。治疗的依从性为87％。

【评论】
二级“软”终点（如一过性脑缺血发作和不稳定性心绞痛）导致患者退出试验，可能是一级“硬”终点数目较小的原因。