【研究名称】
PAMI-II研究
Primary Angioplasty in Myocardial Infarction – II
心肌梗死急诊血管成形术－II

【研究者】
（a）Stone G, Marsalese D, Brodie B, Griffin J, Donohue B, Costantini C, Balestrini C, Wharton T, Esente P, Spain M, Moses J, Nobuyoshi M, Ayres M, Jones D, Mason D, Grines L, O’Neill W, Grines CL
（b）Grines CL, Marsalese D, Brodie B, Griffin J, Donohue B, Costantini C, Balestrini C, Stone G, Wharton T, Esente P, Spain M, Moses J, Nobuyoshi M, Ayres M, Jones D, Mason D, Sachs D, Grines L, O’Neill W
 
【研究题目】
（a）A prospective, randomized evaluation of prophylactic intraaortic balloon counterpulsation in high risk patients with acute myocardial infarction treated with primary angioplasty
（b）Safety and cost-effectiveness of early discharge after primary angioplasty in low risk patients with acute myocardial infarction
（a）急性心肌梗死行急诊血管成形术后高危患者进行预防性主动脉内球囊反搏的前瞻性、随机评价
（b）低风险急性心肌梗死患者行急诊血管成形术后早期出院的安全性和费-效比

【参考文献】
（a）J Am Coll Cardiol 1997;29:1459-67
（b）J Am Coll Cardiol 1998;31:967-72
 
【研究疾病】
急性心肌梗死

【研究目的】
明确急性心肌梗死高危患者急诊PTCA术后预防性应用主动脉内球囊反搏（IABP）的效果，评价低危患者急诊PTCA术后早期出院的安全性和效果。
 
【研究设计】
随机、对照、平行分组
 
【随访】
出院，出院后6周和6个月
 
【患者】
（a）437名患者（211人行IABP，平均年龄64.7 ± 11.9岁；226人保守治疗，平均年龄63.7 ± 13.0岁），急性心肌梗死急诊PTCA术后高危患者；
（b）471名患者（237人早期出院，平均年龄55 ± 10岁；234人保守治疗，平均年龄56 ± 10岁），急诊PTCA术后低危患者。

【治疗方案】
（a）IABP36－48小时，或保守治疗
（b）递增的治疗措施（纳入非重症监护病房，足量肝素应用48小时，加半量肝素应用12小时），或传统治疗。

【合并治疗】
（a）静脉注射肝素≥72小时，以达到目标凝血酶时间为对照的1.5－2倍水平，然后，在12小时内逐渐减量，阿司匹林，325mg/天，静脉注射硝酸甘油持续24小时，贝他受体阻滞剂。根据医生判断决定ACE抑制剂的使用与否。
（b）传统治疗组静脉注射肝素72小时，阿司匹林，325mg/天，静脉注射硝酸甘油与贝他受体阻滞剂的使用根据医生的判断而决定。
 
【研究结果】
（a）各组间死亡、再梗塞、梗塞相关的动脉再闭塞、卒中、新发的心衰、或持续性低血压等联合终点事件的发生率没有显著性差异（28.9％ vs 29.2％；p＝0.95）。IABP组缺血复发（13.3％ vs 19.6％；p＝0.08）和随后的非计划性重复介入手术（7.6％ vs 13.3％；p＝0.05）等事件发生率有中等程度的降低。IABP并未降低梗塞相关血管的再闭塞（6.7％ vs 5.5％; p = 0.64）、再梗塞（6.2％ vs 8.0％; p = 0.46）或死亡（4.3％ vs 3.1％）等事件的发生率，与卒中发病率增加相关（2.4％ vs 0％; p = 0.03）。IABP无促进心梗后6周心肌恢复的效果。
（b）两组间住院期间临床结果相似，早期出院患者的出院时间提前3天（4.2 ± 2.3天vs 7.1 ± 4.7天；p＝0.0001），且住院费用较少。第6个月，两组间死亡率、不稳定性缺血、再梗塞、卒中、充血性心力衰竭、或以上联合事件的发生率相近。