【研究名称】 PASS研究 Piracetam in Acute Stroke Study 吡拉西坦在急性卒中中的应用研究
【研究者】 (a)De Deyn PP, De Reuck J, Deberdt W, Vlietinck R, Orgogozo J-M (b)Orgogozo J-M 【研究题目】 (a)Treatment of acute ischemic stroke with piracetam (b)Piracetam in the treatment of acute stroke (a)吡拉西坦在急性缺血性卒中中的应用 (b)吡拉西坦在急性卒中中的应用
【参考文献】 (a)Stroke 1997;28:2347-52 (b)CNS Drugs 1998;9 Suppl 1:41-9 【研究疾病】 急性缺血性卒中 【研究目的】 研究在急性缺血性卒中发病12小时内应用吡拉西坦是否能够改患者的善神经系统症状和功能状况。
【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照 【随访】 4周与12周 【患者】 927名患者(464人服用吡拉西坦,463人服用安慰剂),年龄40-85岁,患急性缺血性幕上卒中,神志清醒但伴有肢体运通障碍。 【治疗方案】 症状出现12小时内,吡拉西坦,12g静脉注射,继以12g/天,持续4周,4.8g/天,持续8周,或安慰剂。 【合并治疗】 无 【研究结果】 吡拉西坦组与安慰剂组的4周神经系统临床结果和12周功能结果相近。吡拉西坦组失语恢复率较对照组显著升高(33% vs 23%;p=0.04)。对452名症状发生7小时内接受治疗的患者的后验分析显示,吡拉西坦组神经系统结果改善(p=0.07)、功能显著提高(p=0.02),失语恢复率显著提高(p=0.02)。中度或重度卒中患者症状出现7小时内接受吡拉西坦治疗者4周神经系统临床结果和12周功能结果均有显著提高(p < 0.02)。 【评价】 首字母缩写为PASS(Practical Applicability Saruplase Study,尿激酶原的实际应用研究)的研究结果已发表于Circulation 1993;88:I-292。
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