【研究名称】
PENTAMAKS研究
Pentasaccharide in Major Knee Surgery
戊糖在膝关节大手术中的作用

【研究者】
Bauer KA, Eriksson BI, Lassen MR, Turpie AGG
 
【研究题目】
Fondaparinux compared with enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after elective major knee surgery
戊聚糖与依诺肝素预防择期膝关节大手术后静脉血栓栓塞的疗效对比
 
【参考文献】
N Engl J Med 2001;345:1305-10

【研究疾病】
静脉血栓栓塞
 
【研究目的】
对比戊聚糖与依诺肝素预防择期膝关节大手术后静脉血栓栓塞的疗效和安全性

【研究设计】
随机、双盲
 
【随访】
49天
 
【患者】
1034名患者（517人服用戊聚糖，517人服用依诺肝素），平均年龄67.5岁，行择期膝关节大手术。
 
【治疗方案】
戊聚糖，2.5mg/天，术后6 ± 2小时皮下注射，或依诺肝素，术后12－24小时，30mg皮下注射一天两次，持续5－9天。
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
至第11天，戊聚糖组主要疗效指标静脉血栓栓塞的发生率为12.5％，依诺肝素组为27.8％（危险度降低55.2％，95％CI 36.2-70.2；p<0.001）。戊聚糖组主要安全性指标主要出血事件的发生率为2.1％，依诺肝素组为0.2％（p＝0.006）。