【研究名称】
PLAC I研究
Pravastatin Limitation of Atherosclerosis in the Coronary arteries
普伐他汀抑制冠状动脉粥样硬化进展

【研究者】
（a）Pitt B, Ellis SG, Mancini GBJ, Rosman HS, McGovern ME
（b）Pitt B, Mancini GBJ, Ellis SG, Rosman HS, Park J-S, McGovern ME
 
【研究题目】
（a）Design and recruitment in the United States of a multicenter quantitative angiographic trial of pravastatin to limit atherosclerosis in the coronary arteries (PLAC I)
（b）Pravastatin limitation of atherosclerosis in the coronary arteries (PLAC I): reduction in atherosclerosis progression and clinical events
（a）美国普伐他汀抑制冠状动脉粥样硬化进展的多中心、定量血管造影试验设计和研究对象的选择（PLAC I）
（b）普伐他汀抑制冠状动脉粥样硬化进展（PLAC I）：动脉粥样硬化进展延缓及临床事件减少

【参考文献】
（a）Am J Cardiol 1993;72:31-5
（b）J Am Coll Cardiol 1995;26:1133-9
 
【研究疾病】
冠状动脉疾病伴高胆固醇血症
 
【研究目的】
研究普伐他汀对冠状动脉疾病伴高胆固醇血症患者动脉粥样硬化进展的作用
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照
 
【随访】
3年
 
【患者】
408名患者，心外膜冠状动脉主要分支狭窄≥50％至少一处，低密度脂蛋白胆固醇水平在3.36与4.91mmol/l之间。
 
【治疗方案】
普伐他汀，每天40mg，或安慰剂
 
【合并治疗】
低密度脂蛋白胆固醇水平≥4.91 mmol/l的患者，入选后，给予饮食建议并服用消胆胺，1包/天，逐渐加量至6包/天。对于低密度脂蛋白胆固醇水平仍然≥4.91 mmol/l的患者，给予开放标签的普伐他汀，5－10mg，或安慰剂。
 
【研究结果】
治疗90天结果显示，普伐他汀组患者血清甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇水平分别下降18％与26％，高密度脂蛋白胆固醇水平升高8％。安慰剂组共有17例心肌梗死事件发生，普伐他汀组为5例。随访3年后，普伐他汀使总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯分别下降19％、28％与8％，使高密度脂蛋白胆固醇升高7％（所有血脂指标与安慰剂组相比， p≤0.001）。通过测量最小管腔直径反映的动脉粥样硬化进展降低40％（p＝0.04），与平均管腔直径和管腔狭窄百分比的变化趋势一致，但是后者的变化没有统计学显著性。普伐他汀组的新发动脉粥样硬化病变较少（p≤0.03）。普伐他汀组有8例心肌梗死事件发生，安慰剂组为17例（p≤0.05，危险度降低60％），普伐他汀治疗的收益于一年后开始出现。