【研究名称】 PRAISE研究 Prospective Randomized Amlodipine Survival Evaluation 氨氯地平前瞻性、随机生存评估
【研究者】 Packer M, O'Connor M, Ghali JK, Pressler ML, Carson PE, Belkin RN, Miller AB, Neuberg GW, Frid D, Wertheimer JH, Cropp AB, DeMets DL 【研究题目】 氨氯地平对重度慢性心衰发病率和死亡率的影响 【参考文献】 N Engl J Med 1996;335:1107-14 【研究疾病】 慢性心衰 【研究目的】 评价钙拮抗剂氨氯地平对重度慢性心衰的疗效和安全性。 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照、平行分组 【随访】 6-33个月(中位数13.8个月) 【患者】 1153名患者,伴重度心衰,射血分数<30%。732名患者的心衰与缺血性心脏病有关,421名与非缺血性心脏病有关。 【治疗方案】 氨氯地平,初始剂量5mg每天一次持续2周,然后增加至10mg(如能耐受)或安慰剂。如果用后出现副作用,降低药量。 【合并治疗】 无 【研究结果】 安慰剂组致死性或非致死性事件的发生率为42%,氨氯地平组为39%。安慰剂组死亡率为38%,氨氯地平组为33%。但是两组间缺血性心脏病患者的以上指标的差异没有统计学显著性。仅在非缺血性扩张性心肌病患者中出现死亡危险度和致死性或非致死性事件的联合危险度的降低。两组间停药和药物副作用的发生率相当,但是氨氯地平组的水肿和体位性低血压发生率较高。 < td> |