【研究名称】 PRECISE研究 Prospective Randomized Evaluation of Carvedilol on Symptoms and Exercise 卡维地洛对症状和运动影响的前瞻性、随机评估
【研究者】 Packer M, Colucci WS, Sackner-Bernstein JD, Liang C-S, Goldscher DA, Freeman I, Kukin ML, Kinhal V, Udelson JE, Klapholz M, Gottlieb SS, Pearle D, Cody RJ, Gregory JJ, Kantrowitz NE, LeJemtel TH, Young ST, Lukas MA, Shusterman NH
【研究题目】 Double-blind, placebo-controlled study of the effects of carvedilol in patients with moderate to severe heart failure. The PRECISE Trial 卡维地洛在中度至重度心衰患者应用的双盲、安慰剂对照研究. PRECISE试验 【参考文献】 Circulation 1996;94:2793-9
【研究疾病】 心衰 【研究目的】 在一个大样本中度至重度心衰人群中评价卡维地洛的临床疗效。
【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照 【随访】 6个月 【患者】 278名患者(男性204名,女性74名);平均年龄60 ± 12岁,伴中度至重度心衰。 【治疗方案】 卡维地洛,在为期2周开放标签的试用期内,6.25mg一天两次。能够耐受的患者随机分入卡维地洛长期治疗组与安慰剂组。初始剂量为12.5mg一天两次,如果能够耐受,增加至25或50mg一天两次。 【合并治疗】 如果需要,试验中可以使用地高辛、利尿剂和/或ACE抑制剂。 【研究结果】 与安慰剂组相比,卡维地洛治疗组患者的症状改善率显著提高,疾病恶化的主观和客观危险显著降低。卡维地洛治疗与射血分数显著升高以及发病率和死亡率显著降低相关,但对运动耐量和生活质量评分的作用不显著。药物对缺血性心脏病或扩张性心肌病的疗效相似。副作用主要为头昏和疲乏,多于剂量调整后消失。 < td> |