【研究名称】 PRESERVE研究 Prospective Randomized Enalapril Study Evaluating Regression of Ventricular Enlargement 评估依那普利抑制心室扩张的前瞻性、随机试验
【研究者】 (a)Devereux R, Dahlöf B, Levy D, Pfeffer MA (b)Devereux RB, Palmieri V, Sharpe N, De Quattro V, Bella JN, de Simone G, Walker JF, Hahn RT, Dahlöf B 【研究题目】 (a)Comparison of enalapril versus nifedipine to decrease left ventricular hypertrophy in systemic hypertension (the PRESERVE trial) (b)Effects of once-daily angiotensin-converting enzyme inhibition and calcium channel blockade-based antihypertensive treatment regimens on left ventricular hypertrophy and diastolic filling in hypertension (a)依那普利与硝苯地平降低高血压患者左心室肥厚的疗效对比(PRESERVE研究) (b)每天一次的血管紧张素转换酶抑制与基于钙通道阻滞的降压药对高血压患者左心室肥厚和舒张期充盈的疗效 【参考文献】 (a)Am J Cardiol 1996;78:61–5 (b)Circulation 2001;104:1248–54 【研究疾病】 高血压 【研究目的】 验证依那普利是否较硝苯地平更为显著地诱导左心室肥厚消退,并在群体水平上具有预后意义(10 g/m2) 【研究设计】 随机、双盲、平行分组 【随访】 1年(心血管事件随访目标3年)
【患者】 303名患者(148人服用依那普利,155人服用硝苯地平),年龄≥50岁,SBP≥140mmHg和/或DBP90mmHg(治疗)或≥150和/或90mmHg(未治疗),左室重量增加(年龄<65岁者,男性>116g/m2,女性>104g/m2)。 【治疗方案】 依那普利,10mg,逐渐增加至20mg,加安慰剂或硝苯地平GITs,30mg,逐渐增加至60mg,加安慰剂。 【合并治疗】 双氢克尿塞,25mg,如果需要进一步控制血压,服用阿替洛尔,25mg。 【研究结果】 依那普利组和硝苯地平组的SBP/DBP降低程度相近(-21.8±23.9/-11.9±10.6 vs -21.1±23.3/-13.4 ± 11.4 mm Hg;p=ns)。依那普利组平均左室重量降低26g,硝苯地平组降低32g(p=0.36)。基线至48周左心室重量指数的变化经平均血压调整后显示两种治疗措施的效果没有显著性差异(p=0.225)。
【评论】 预计3年随访因未能实现480人的入选目标而未实施。 < td> |