【研究名称】
PRESTO研究
Prevention of Restenosis with Tranilast and its Outcomes
曲尼司特对再狭窄的预防作用及对临床结果的影响

【研究者】
Holmes DR, Savage M, LaBlanche J-M, Grip L, Serruys PW, Fitzgerald P, Fischman D, Goldberg S, Brinker JA, Zeiher AM, Shapiro LM, Willerson J, Davis BR, Ferguson JJ, Popma J, King SB III, Lincoff AM, Tcheng JE, Chan R, Granett JR, Poland M

【研究题目】
Results of Prevention of ReStenosis with Tranilast and its Outcomes (PRESTO) trial
曲尼司特预防再狭窄及其对临床结果的影响（PRESTO）研究

【参考文献】
Circulation 2002;106:1243-50
 
【研究疾病】
冠状动脉疾病
 
【研究目的】
评估曲尼司特对主要心血管不良事件和定量血管造影和血管内终点事件的影响
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照、平行分组
 
【随访】
9个月
 
【患者】
11484名患者（2306人服用曲尼司特300mg一天两次持续1个月，2280人服用曲尼司特450mg一天两次持续一个月，2300人服用曲尼司特300mg一天两次持续3个月，2300人服用曲尼司特450mg一天两次持续3个月，2298人服用安慰剂），平均年龄60岁，至少一支冠状动脉腔内成形术成功后4小时内开始治疗。
 
【治疗方案】
曲尼司特，300mg或450mg一天两次，持续1或3个月，或安慰剂。
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
曲尼司特300mg一天两次持续1个月组至少一个主要不良心血管事件的发生率为15.4％，450mg一天两次持续1个月组为15.5％，300mg一天两次持续3个月组与450mg一天两次持续3个月组均为16.0％，安慰剂组为15.7％（p＝0.77-0.81）。完成84天治疗的患者中，随访过程发生MIs的危险率降低至0.44（p＝0.012）。随访过程中，血管造影的各治疗组患者（2018人）经皮冠状动脉介入术后平均管腔直径改变、狭窄比例和残余狭窄比例等指标没有显著差异。