【研究名称】 PRIME研究 Promotion of Reperfusion in Myocardial Infarction Evolution 心肌梗死进程中再灌注的增加
【研究者】 PRIME Investigators 【研究题目】 Multicenter, dose-ranging study of efegatran sulfate versus heparin with thrombolysis for acute myocardial infarction: The Promotion of Reperfusion in Myocardial Infarction Evolution (PRIME) trial 急性心肌梗死溶栓中应用efgatran sulfate与肝素的多中心、剂量范围研究 心肌梗死进程中再灌注的增加(PRIME)研究 【参考文献】 Am Heart J 2002;143:95-105 【研究疾病】 急性心肌梗死 【研究目的】 研究efegatran sulphate对溶栓失败的影响
【研究设计】 随机、单盲 【随访】 至出院或30天 【患者】 336名患者,年龄21-75岁,伴ST段抬高的缺血症状出现12小时之内。 【治疗方案】 Efegatran,0.05,0.075,0.1,0.2或0.3 mg/kg静推,继以1000U/小时静滴,每6小时调整剂量以维持激活的部分凝血酶原时间在60-85 s。 【合并治疗】 研究用药前,乙酰水杨酸,325mg,然后325mg/天,以及阿特普酶,逐渐加量。 【研究结果】 最小剂量的efegatran与极的90分钟低比率(27%)TIMI3级血流相关(该组研究在纳入15名患者即终止)。肝素组患者的溶栓失败(TIMI0-2级,死亡或再梗塞)率为53.0%,所有efeatran组为53.8%(p=0.90),中等剂量efeatran组为55.4%(p=0.74)。 < td> |