【研究名称】
PRIMI研究
Pro-urokinase In Myocardial Infarction trial
尿激酶原在心肌梗死中应用的研究
【研究者】
（a） PRIMI trial study group
（b） Ostermann H, Schmitz-Huebner U, Windeler J, Bär F, Meyer J, van de Loo J
【研究题目】
（a） 重组尿激酶原与链激酶在急性心肌梗死中疗效对比的随机、双盲研究
（b）急性心肌梗死患者溶栓过程中与血管开通和出血并发症相关的纤维蛋白原的降解率－PRIMI试验结果
【参考文献】
（a） Lancet 1989;i:863-8
（b） Eur Heart J 1992;13:1225-32
【研究疾病】
急性心肌梗死
【研究目的】
初发急性心肌梗死患者出现症状4小时内使用重组单链尿激酶纤溶酶原激活剂（尿激酶原）与链激酶溶栓的疗效对比。
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照、平行分组
【随访】
72小时
【患者】
401名患者（198人使用尿激酶原，203人使用链激酶；383人患确诊的急性心肌梗死），年龄21－75岁（平均58岁）。急性心肌梗死症状出现4小时之内。
【治疗方案】
尿激酶原，20mg静推，继以60mg静脉注射60分钟，或链激酶，1.5 × 106 U静脉注射60分钟，加地塞米松，40mg。
【合并治疗】
治疗前应用肝素，5000U，硝酸甘油，3-6mg/小时静脉注射。溶栓剂应用后，肝素20 U/kg/小时持续72小时，加用香豆素。根据需要使用其它药物。
【研究结果】
60分钟，尿激酶原组患者的开通率为71.8％，尿激酶组为48.0％（p<0.001），90分钟，开通率分别为71.2％与63.9％（p＝0.15），24－36小时，开通率分别为84.7％与88.4％。24－36小时，121名服用尿激酶原中6人、114名服用链激酶中5人出现开通血管再闭塞。溶栓药物输入结束时，尿激酶原组患者纤维蛋白原浓度降低至0.44 g/l，链激酶组为0.17 g/l（p < 0.001）。无论应用何种溶栓药，低纤维蛋白原水平和纤维蛋白原快速降解与90分钟高开通率相关（p < 0.05）。尿激酶原组出血并发症的发生率较对照组为低（p < 0.01）。 |
