【研究名称】
PRISM研究
Platelet Receptor inhibition in Ischaemic Syndrome Management
血小板受体抑制在缺血综合征治疗中的应用

【研究者】
（a） The Platelet Receptor Inhibition in Ischemic Syndrome Management （PRISM） Study Investigators
（b） Hamm CW, Heeschen C, Goldmann BU, White HD

【研究题目】
（a） A comparison of aspirin plus tirofiban with aspirin plus heparin for unstable angina
（b） Benefit of tirofiban in high-risk patients with unstable angina identified by troponins in the PRISM trial
（a）对比阿司匹林加tirofiban与阿司匹林加肝素对不稳定性心绞痛的疗效
（b）PRISM研究中通过肌钙蛋白检测发现的不稳定性心绞痛高危患者应用tirofiban的获益
 
【参考文献】
（a） N Engl J Med 1998;338:1498-505
（b） Circulation 1999;100 Suppl I:I-775

【研究疾病】
不稳定性心绞痛

【研究目的】
对比静脉注射tirofiban与静脉注射普通肝素对服用阿司匹林的不稳定性心绞痛患者的疗效。
 
【研究设计】
随机、双盲、双哑、平行分组
 
【随访】
48小时和30天
 
【患者】
3232名患者（1616人服用tirofiban，平均年龄62.5 ± 11.2，1616人服用肝素，平均年龄62.4 ± 11.1岁），患不稳定性心绞痛（末次胸痛事件发生24小时之内，有冠心病病史记录），已服用阿司匹林。
 
【治疗方案】
Tirofiban，负荷剂量0.6 µg/kg/分钟，持续30分钟，然后0.15µg/kg/分钟，应用47.5小时，加入5％葡萄糖中静脉注射（肝素安慰剂），或肝素，5000U静推，然后1000U/小时持续48小时，加入生理盐水中静脉注射（tirofiban安慰剂）。第6小时和第24小时调整肝素剂量以达到目标激活的部分凝血酶原时间2倍于对照。
 
【合并治疗】
随机化分组前至分组后48小时，阿司匹林，300-325 mg/天，根据医生的判断决定是否继续使用。根据医生的判断使用硝酸酯类药物、贝他受体阻滞剂和钙拮抗剂。
 
【研究结果】
与肝素组相比，tirofiban组的48小时死亡、心肌梗死或难治性缺血症状发生率较低（3.8％ vs 5.6％；p＝0.01）。第30天，两组间死亡、心肌梗死或难治性缺血症状发生率以及因不稳定性心绞痛发作而再入院率相近（15.9％ vs 17.1％；p＝0.34）。tirofiban组的死亡率或心肌梗死发病率较肝素组有下降的趋势（5.8％ vs 7.1％；p＝0.11）。tirofiban组死亡率较肝素组为低（2.3％ vs 3.6％；p＝0.02）。在获得24小时血样的2240名患者中，tirofiban使肌钙蛋白T阳性患者30天死亡率（p＝0.003）和心肌梗死发病率（p＝0.042）降低，但是肌钙蛋白T阴性患者中并未见到该作用。