【研究名称】
PRISM-PLUS研究
Platelet Receptor inhibition inschaemic Syndrome Management in Patients Limited by Unstable Signs and symptoms
血小板受体抑制在缺血综合征治疗中的应用受不稳定的症状和体征的制约

【研究者】
（a） The Platelet Receptor Inhibition in Ischemic Syndrome Management in Patients Limited by Unstable Signs and Symptoms （PRISM-PLUS） Study Investigators
（b） Zhao X-Q, Théroux P, Snapinn SM, Sax FL

【研究题目】
（a） Inhibition of the platelet glycoprotein IIb/IIIa receptor with tirofiban in unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction
（b） Intracoronary thrombus and platelet glycoprotein IIb/IIIa receptor blockade with tirofiban in unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction. Angiographic results from the PRISM-PLUS trial （Platelet Receptor Inhibition for Ischemic Syndrome Management in Patients Limited by Unstable Signs and Symptoms）
（a）不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死的治疗中血小板糖蛋白IIb/IIIa受体抑制剂tirofiban的应用
（b）不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死的治疗中使用冠状动脉内血栓和血小板糖蛋白IIb/IIIa受体抑制剂tirofiban. PRISM-PLUS研究之血管造影结果（血小板受体抑制在缺血综合征治疗中的应用受不稳定的症状和体征的制约）
 
【参考文献】
（a） N Engl J Med 1998;338:1488-97
（b） Circulation 1999;100:1609-15

【研究疾病】
不稳定性心绞痛、非Q波心肌梗死
 
【研究目的】
评价tirofiban预防不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死患者急性缺血事件的临床疗效。
 
【研究设计】
随机、双盲、双哑、平行分组
 
【随访】
目标6个月
 
【患者】
1915名患者（345人服用tirofiban，797服用肝素，773人服用tirofiban加肝素），平均年龄63岁，患不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死。
 
【治疗方案】
Tirofiban，负荷剂量0.6µg/kg/分钟静脉注射30分钟，然后0.15µg/kg/分钟静脉注射加肝素安慰剂，tirofiban，0.4 µg/kg/分钟静脉注射30分钟，然后0.1µg/kg/分钟静脉注射加肝素，5000U静推然后1000U/小时静脉注射，或肝素加tirofiban安慰剂。研究用药平均注射71.3 ± 20小时，调整肝素剂量以达到目标激活的部分促凝血酶原激酶时间两倍于对照。
 
【合并治疗】
阿司匹林，325mg/天。根据医生的判断采用抗心绞痛治疗措施。
 
【研究结果】
第7天，tirofiban加肝素组的全因死亡率、新发心肌梗死率或难治性缺血事件发生率低于单独应用肝素组（12.9％ vs 17.9％；p＝0.004）。第30天（18.5％ vs 22.3％；p＝0.03）与6个月（27.7％ vs 32.1％；p＝0.02），tirofiban加肝素组的全因死亡率、新发心肌梗死率、难治性缺血事件发生率或因不稳定性心绞痛而住院率低于单独应用肝素组。第7天（p＝0.006）与30天（p＝0.03），tirofiban加肝素组的死亡或心肌梗死发生率低于单独应用肝素组，第6个月以上指标亦有降低的趋势（p = 0.06）。在得到随机化分组65小时后血管造影结果的1491名中，与单独应用肝素相比，tirofiban加肝素显著降低冠状动脉内血栓负荷（p＝0.022）、提高灌注等级（p＝0.002）、降低梗阻的严重程度（p＝0.037），但对潜在斑块的严重程度没有作用。

【评论】
因与肝素相比增加第7天死亡率（4.6％ vs 1.1％），单独服用tirofiban的研究被提前终止。