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【PROBE研究】前瞻性、随机、开放标签的盲法终点研究           ★★★ 【字体:
【PROBE研究】前瞻性、随机、开放标签的盲法终点研究
Prospective Randomized Open-label Blinded End point
作者:佚名    研究来源:本站原创    点击数:    更新时间:2005-5-16

【研究名称】
PROBE研究
Prospective Randomized Open-label Blinded End point
前瞻性、随机、开放标签的盲法终点研究

【研究者】
Hunninghake D, Insull W, Knopp R, Davidson M, Lohrbauer L, Jones P, Kafonek S

【研究题目】
Comparison of the efficacy of atorvastatin versus cerivastatin in primary hypercholesterolemia
对比阿伐他汀与西立伐他汀在高胆固醇血症一级预防中的疗效

【参考文献】
Am J Cardiol 2001;88:635-9

【研究疾病】
高胆固醇血症
 
【研究目的】
对比阿伐他汀与西立伐他汀在高胆固醇血症患者一级预防中的疗效和安全性
 
【研究设计】
随机、开放性
 
【随访】
6周
 
【患者】
215名患者(108人服用阿伐他汀,107人服用西立伐他汀),阿伐他汀组平均年龄56.5岁,西立伐他汀组为54.3岁,LDL胆固醇≥160 mg/dl,甘油三酯≥ 400 mg/dl。

【治疗方案】
阿伐他汀,10 mg/天,或西立伐他汀,0.3 mg/天。

【合并治疗】

 
【研究结果】
阿伐他汀使LDL胆固醇水平较基线值降低的程度高于西立伐他汀组(分别为37.7% vs 30.2%;p<0.0001)。阿伐他汀使HDL胆固醇水平较基线值升高的程度高于西立伐他汀组(6.8% vs 4.3%;p<0.05)。与基线值相比总胆固醇(27.5% vs 22.2%;p<0.0001)和载脂蛋白B(28.6% vs 21.2%;p<0.0001)的降低与阿伐他汀显著相关。阿伐他汀使甘油三酯较基线值降低的程度显著高于西立伐他汀组(p=0.0982)。服用阿伐他汀的患者副作用的发生率显著低于西立伐他汀组(5% vs 14%;p < 0.05)。

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