【研究名称】 PROMISE研究 Prospective Randomized Milrinone SurvivalEvaluation trial 前瞻性随机米力农生存评估研究
【研究者】 (a) Packer M (b) Packer M, Carver JR, Rodeheffer RJ et al
【研究题目】 (a) Effect of phosphodiesterase inhibitors on survival of patients with chronic congestive heart failure (b) Effect of oral milrinone on mortality in severe chronic heart failure (a)磷酸二酯酶抑制剂对慢性充血性心衰患者生存率的影响 (b)米力农对重度慢性心衰患者死亡率的影响
【参考文献】 (a) Am J Cardiol 1989;63 Suppl A:41A-5A (b) N Engl J Med 1991;325:1468-75
【研究疾病】 慢性充血性心衰
【研究目的】 评价磷酸二酯酶抑制剂,米力农,对重度充血性心衰患者生存率的影响。 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照 【随访】 1天至20个月(平均6.1个月) 【患者】 1088名患者(561人服用米力农,527人服用安慰剂),心衰,NYHA 心功能分级III级或IV,左心室射血分数< 0.35。
【治疗方案】 米力农,40 mg/天,或安慰剂。 【合并治疗】 地高辛、利尿剂和ACE抑制剂。 【研究结果】 与安慰剂相比,米力农与28%的全因死亡率增加(p=0.038)和34%的心血管死亡率增加(p=0.016)相关。米力农亦与69%的心源性猝死危险增加相关(p=0.005),但不增加因心衰恶化造成的死亡。各组患者的生存率与米力农治疗呈反相关。
【评论】 因米力农对生存率的负性影响,该研究于计划完成时间前5个月,1990年10月4日提前终止。 < td> |