【研究名称】 PROMPT研究 Platelet Receptor antibodies in Order to Manage Peripheral artery Thrombosis 血小板受体抗体用于外周动脉血栓的治疗
【研究者】 Duda SH, Tepe G, Luz O, Ouriel K, Dietz K, Hahn U, Pereira P, Marsalek P, Ziemer G, Erley CM, Claussen CD
【研究题目】 Peripheral artery occlusion: treatment with abciximab plus urokinase versus with urokinase alone - a randomized pilot trial (the PROMPT study) 外周动脉闭塞:阿昔单抗加尿激酶与单独应用尿激酶的疗效对比-一项随机先导试验
【参考文献】 Radiology 2001;221:689-96
【研究疾病】 外周动脉疾病 【研究目的】 评估联合应用阿昔单抗与尿激酶对新发下肢动脉闭塞的疗效。 【研究设计】 随机、单盲 【随访】 90天 【患者】 70名患者(50人应用阿昔单抗加尿激酶,20人应用尿激酶),中位数年龄68岁,下肢动脉闭塞≤6周。 【治疗方案】 阿昔单抗,0.25 mg/kg静推,继以0.125 g/kg/分钟静滴12小时(至10g/kg/分钟),或安慰剂。
【合并治疗】 尿激酶,25000U/10cm血栓,然后4000U/分钟持续2小时,如需要,2000U/分钟持续2小时。 【研究结果】 阿昔单抗加尿激酶组无截肢生存率为96%,尿激酶组为80%(危险比0.42;p=0.04)。阿昔单抗加尿激酶组无再血管化手术或截肢生存率为90%,尿激酶组为75%(危险比0.59;p=0.053)。阿昔单抗加尿激酶组与血栓长度相关的输液时间中位数为7.8 分钟/cm血栓,尿激酶组为13.8分钟/cm血栓(p<0.001)。各组均无治疗相关的死亡、颅内出血或感染等事件发生。阿昔单抗加尿激酶组有4例需要输入红细胞的主要出血事件发生。 < td> |