【研究名称】 PROSPER研究 Prospective Study of Pravastatin in the Elderly at Risk 普伐他汀在高危老龄患者中应用的前瞻性研究
【研究者】 (a)Shepherd J, Blauw GJ, Murphy MB, Cobbe SM, Bollen ELEM, Buckley BM, Ford I, Jukema JW, Hyland M, Gaw A, Lagaay AM, Perry IJ, Macfarlane PW, Meinders AE, Sweeney BJ, Packard CJ, Westendorp RGJ, Twomey C, Stott DJ (b) Shepherd J, Blauw GJ, Murphy MB, Bollen ELEM, Buckley BM, Cobbe SM, Ford I, Gaw A, Hyland M, Jukema JW, Kamper AM, Macfarlane PW, Meinders AE, Norrie J, Packard CJ, Perry IJ, Stott DJ, Sweeney BJ, Twomey C, Westendorp RGJ 【研究题目】 (a) The design of a Prospective Study of Pravastatin in the Elderly at Risk (PROSPER) (b) Pravastatin in elderly individuals at risk of vascular disease (PROSPER): a randomised controlled trial (a)普伐他汀在高危老龄患者中应用的前瞻性研究(PROSPER)之研究设计 (b)普伐他汀在有血管性疾病高危老龄患者中应用的前瞻性研究(PROSPER):一随机对照试验 【参考文献】 (a) Am J Cardiol 1999;84:1192–7 (b) Lancet 2002;360:1623–30 【研究疾病】 心血管性疾病 【研究目的】 明确普伐他汀能否降低既往有血管性疾病或有血管病高发风险的老龄患者血管性事件的风险。 【研究设计】 随机、双盲、安慰剂对照
【随访】 平均3.2年 【患者】 5804例患者(2891例服用普伐他汀,2913例服用安慰剂),平均年龄75岁,有血管性疾病病史,或由于吸烟、高血压或糖尿病等而患血管性疾病的风险增加,总胆固醇水平为4.0–9.0 mmol/l,甘油三酯<6.0 mmol/l。 【治疗方案】 普伐他汀,40 mg/天,或安慰剂。
【合并治疗】 饮食中来自脂肪的热量应低于30%(其中饱和脂肪酸提高的热量应<10%),胆固醇摄入应< 300 mg/天。
【研究结果】 普伐他汀使一级联合终点-冠心病死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的发生率降低至14.1%,安慰剂组上述终点事件的发生率为16.2%(风险比:0.85,95% CI 0.74–0.97,p=0.014) < td> |