【研究名称】
PURPOSE研究
Prourokinase versus Urokinase for Recanalisation of Peripheral Occlusions, Safety and Efficacy
尿激酶原与尿激酶对闭塞的外周动脉再通的疗效和安全性比较

【研究者】
Ouriel K, Kandarpa K, Schuerr DM, Hultquist M, Hodkinson G, Wallin B

【研究题目】
Prourokinase versus Urokinase for Recanalization of Peripheral Occlusions, Safety and Efficacy: the PURPOSE trial
尿激酶原与尿激酶对闭塞的外周动脉再通的疗效和安全性比较：PURPOSE研究
 
【参考文献】
J Vasc Interv Radiol 1999;10:1083-91

【研究疾病】
外周动脉疾病
 
【研究目的】
比较重组尿激酶原（r-ProUK）与尿激酶治疗急性外周动脉闭塞的患者的疗效和安全性
 
【研究设计】
随机、双盲、平行分组
 
【随访】
8小时和30天
 
【患者】
228例患者（61例服用低剂量r-ProUK，55例服用中等剂量r-ProUK，52例服用高剂量r-ProUK，60例服用尿激酶），平均年龄65.1±12.9岁，14天内出现外周动脉闭塞的症状和体征，且动脉造影证实自然动脉和肾动脉以下的搭桥部位完全闭塞。
 
【治疗方案】
动脉内应用r-ProUK，首剂为2 mg，4 mg，或8 mg，继以2 mg/小时，4 mg/小时，或8 mg/小时滴注8小时，然后减为0.5 mg/小时持续16小时，或尿激酶，首剂250,000 U，继以4000 U/分钟滴注4 h，而后以2000 U/分钟滴注20小时。当用药后24小时或95％以上的血栓溶解后即停止用药。

【合并治疗】
溶栓后，肝素首剂2000 U推注，而后500 U/小时持续滴注，通过动脉导管的速度≤100 U/小时。
 
【研究结果】
随r-ProUK剂量增加，8小时的血凝块溶解增加（从39.8％到56％），且纤维蛋白原浓度下降。随r-ProUK剂量增加，出血性事件的发生率由55.7％上升至73.1％，但此上升趋势与尿激酶组相比并无显著差异。8mg/小时r-ProUK剂量组所需的灌注时间较2mg/小时剂量的r-ProUK组短（12.7±0.97小时vs16.7±0.90小时），尿激酶灌注时间居中（15.1±0.91小时）。尿激酶组8小时的血凝块溶解率（49.1％）、纤维蛋白原浓度的降低和出血性并发症的发生率（58.3％）介于2 mg/小时r-ProUK组和8 mg/小时r-ProUK剂量组之间。第30天两种治疗的无截肢生存率无明显差异，但出院时，2mg/小时r-ProUK组的死亡风险较8mg/小时r-ProUK剂量组明显降低（0％vs7.7％，p＝0.037），亦较30天时尿激酶组的死亡率明显降低（0％vs6.9％，p＝0.038）。