【研究名称】
RADIANCE研究
Randomized Assessment of the effect of Digoxin on Inhibitors of the ANgiotensin-Converting Enzyme
评估地高辛对血管紧张素转换酶抑制剂疗效影响随机研究

【研究者】
Packer M, Gheorghiade M, Young JB et al

【研究题目】
Withdrawal of digoxin from patients with chronic heart failure treated with angiotensin-converting-enzyme inhibitors
撤销地高辛对血管紧张素转换酶抑制剂治疗的慢性心衰患者的疗效影响
 
【参考文献】
N Engl J Med 1993;329:1-7

【研究疾病】
心衰
 
【研究目的】
评估撤销地高辛对在接受地高辛、利尿剂和卡托普利或伊那普利治疗期间临床症状稳定的慢性心衰患者的影响
 
【研究设计】
随机、双盲

【随访】
12周

【患者】
178例心衰患者（85例服用地高辛，93例服用安慰剂），纽约心脏病协会心功能分级II或III级，左室射血分数≤35％，临床症状稳定

【治疗方案】
继续地高辛治疗，调整其剂量使血清水平维持在0.9-2.0 mg/ml，或安慰剂
 
【合并治疗】
为保证最适体液平衡，服用利尿剂，卡托普利，25 mg，或伊那普利，5 mg

【研究结果】
安慰剂组和地高辛组由于心衰恶化被迫退出该研究的患者例数分别为23例和4例（p < 0.001）。安慰剂组与地高辛组相比，心衰恶化的相对危险度为5.9。接受安慰剂治疗的患者的所有心脏功能性检测指标均较地高辛组明显恶化。另外，由地高辛治疗转成安慰剂治疗的患者的生活质量评分明显下降，射血分数明显减少，心率和体重明显增加