【研究名称】
RALES研究
Randomized ALdactone Evaluation Study
安体舒通疗效评估随机研究

【研究者】
Pitt B
 
【研究题目】
ACE inhibitor co-therapy in patients with heart failure: rationale for the Randomized Aldactone Evaluation Study （RALES）
血管紧张素转换酶抑制剂联合治疗心衰患者：安体舒通评估随机研究（RALES）的基本原理
 
【参考文献】
Eur Heart J 1995;16 Suppl N:107-10

【研究疾病】
心衰
 
【研究目的】
尝试在血管紧张素转换酶抑制剂基础上加用安体舒通治疗心衰患者有多大收益
 
【研究设计】
随机、双盲、安慰剂对照

【随访】
12周

【患者】
200例心衰患者，左室射血分数≤40%，已接受一种血管紧张素转换酶抑制剂、一种袢利尿剂和可能的地高辛治疗

【治疗方案】
加用安体舒通，12.5，25，50或75 mg/天，或安慰剂
 
【合并治疗】
无
 
【研究结果】
The addition of spironolactone to current therapy of these patients led to a dose-dependent pharmacological effect, which was significant even with the lowest dose. The effect comprised a decrease in plasma N-terminal pro-atrial natriuretic factor of plasma renin and urinary aldosterone, The incidence of hyperkalaemia was increased at spironolactone doses of 50 and 75 mg/day
在现有治疗基础上加用安体舒通产生剂量依赖性药理学效应，即使在最小剂量组该效应也十分明显。该效应包括血浆心房利钠因子前体N末端、血浆肾素和尿醛固酮水平的降低。安体舒通50和75 mg/天使高钾血症的发生率增加
 
【评论】
RALE死亡率研究，包括1663例相似的患者，旨在确定加用安体舒通25 mg/天对心衰患者死亡率和致残率的影响，于随访后24个月终止，因中期分析显示安体舒通治疗确有疗效。结果已发表于Rev Med Liege 1999; 54:770-2